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生物制药研发牛了!药审中心1~10月受理生物制品714个

作者: 陈燕飞    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2018-11-14

     中国食品药品网 记者 陈燕飞 报道 日前,记者从国家药监局组织召开的生物制品创新与发展座谈会上获悉,今年1~10月药审中心共受理714个生物制品品种,比去年同期496个提高了44%,比前年同期342个增长了一倍多。


  座谈会上,药品审评中心副主任兰奋还公布了新药审批方面数据,今年1~10月药审中心收到申报新药申请68个,比去年同期39个翻了一番,是前年9个的7倍多。“从申报数量可以看出来,我国生物制品领域研发热情高涨,也侧面反映出药品审评审批制度改革取得了良好成效。”兰奋说。


  此外,今年8月份公布的48个境外已上市临床急需新药,目前已有8个在国内获准上市。8个已经获准上市的新药有默沙东Pembrolizumab(PD-1,肿瘤用药)、辉瑞Palbociclib(CDK4,CDK6,肿瘤用药)、赛诺菲Teriflunomide(神经系统用药)和安进Evolocumab(心血管系统用药)等。


(责任编辑:于海平)

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