2018年全国抗感染药物检验技术研讨会暨抗生素注射剂质量与疗效一致性评价技术研讨会在成都召开

　　2018年11月7-8日，中国食品药品检定研究院化学药品检定所在四川成都组织召开了2018年全国抗感染药物检验技术研讨会暨抗生素注射剂质量与疗效一致性评价技术研讨会。来自各省、自治区、直辖市、计划单列市(食品)药品检验所（院）和各口岸药品检验所，中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所的抗生素室主任和分管所（院）领导，共计100余名代表参加此次会议。

　　本次会议的主要目的和任务是结合国家科技重大专项课题中“化学注射剂一致性评价”的内容，围绕抗生素注射剂仿制药一致性评价执行中的难点和问题开展交流，探讨抗生素注射剂仿制药一致性评价的理念和思路。

　　中检院化药所副所长兼抗生素室负责人和中检院化学药品检定首席科学家胡昌勤研究员、以及四川省食品药品检验检测院姜卫东书记、四川省食品药品检验检测院袁军副院长出席了会议。

　　本次会议，是全国药检系统第十三届全国抗生素室主任会议。1992年，由当时的中检所抗生素室牵头，在全国药检系统搭建了第一个以学科为中心的检验检测技术交流平台—“全国抗生素主任工作会”，每两年举办一次。每届“抗生素室主任会议”都紧紧结合当时抗生素检验面临的热点、焦点和难点问题，通过集体交流讨论，形成课题，联合攻关。20年来，抗生素检定事业硕果累累，“抗生素室主任会议”成为全国药检系统中历史最长远、成果最丰富、机制最健全、组织最好的交流平台之一。

　　会议紧密结合国务院和国家局“药品审评审批机制改革”系列政策精神和具体措施，针对抗生素注射剂一致性评价的技术要点、抗生素注射剂一致性评价基本思路的探讨、以及检验大数据的挖掘利用三个方面，安排了十一个专题报告，全面交流了抗生素注射剂一致性评价在杂质谱控制、晶型研究、过程控制、标准物质研究、质量评价新技术与新理念、药品关键质量属性与工艺参数的关联性等方面的工作进展和研究成果，与会代表就此进行了热烈的讨论和深入的交流。

　　此外，会议对抗生素注射剂一致性评价的重点和关键点进行了思考和探讨，解决了在抗生素注射剂一致性评价的实际工作中存在的问题，开拓了视野，达成了共识，为后续国家局将进行的注射剂一致性评价工作打下了坚实的技术储备。同时也对全国药检系统抗生素室的发展，提高全国药检系统抗生素的学科建设起到了积极的促进和有力的推动作用。（化学药品检定所供稿）