全面落实"证照分离"要求 确保进口产品质量安全

11月23日，距离首次进口非特殊用途化妆品（以下简称"首次进口非特化妆品"）全面推行备案管理不久，全国进口非特殊用途化妆品备案工作推进会即在上海召开。会议旨在贯彻落实国务院在全国推开"证照分离"改革要求，总结自贸试验区试点实施进口非特化妆品备案工作经验，部署全面实施备案工作任务，加强备案事中事后监管，确保进口产品质量安全，维护人民群众健康权益。

　　会议指出，首次进口非特化妆品由审批管理改备案管理，是国务院进一步减政放权、优化营商环境作出的重要决策。自去年3月原国家食品药品监管总局在上海市浦东新区启动首次进口非特化妆品备案试点工作后，又有10个省、直辖市自贸区相继开展了试点工作。试点期间，全国范围内已有近3000种首次进口非特化妆品完成备案，在保证我国消费者同步享受到全球最新化妆品的同时，推动形成法治化、国际化、便利化营商环境，为促进贸易便利创造了条件。

　　会议强调，将进口非特化妆品由事前审批改为事中事后监管，强化了企业主体责任。这既是督促企业落实主体责任的监管方式创新，也是监管部门深化改革、破解监管难题的积极探索。审批改备案，不是放任不管，不是放水，更不是送礼。进口产品监管涉及国际贸易往来，事关重大，各地要结合实际情况，进一步完善相关制度措施，努力提升监管能力水平，确保产品质量安全。

　　会议对做好首次进口非特化妆品备案管理工作提出三点要求：一要充分认识到做好首次进口非特化妆品备案管理工作是贯彻落实国务院"证照分离"改革的重要举措，也是全国药监系统的一项重点工作，要稳步推进。目前，国家药品监督管理局正加快研究制定《非特殊用途化妆品备案管理办法》，各省药监部门也要因地制宜，加快研究制定符合当地实际的备案管理细化措施。二要强化事中事后监管，确保审批改备案平稳过渡。实施备案管理后，不能放松产品安全性审查，要加强备案问题产品的信息公开力度，让备案后的事中事后监管成为确保产品质量安全的必要手段。三要加强队伍建设，不断提升监管能力和水平。国家药监局党组高度重视化妆品监管工作，在编制、人员十分紧张的情况下，将原来分散在不同司局的监管力量进行整合，单独设立了化妆品监管司。目前，很多省药监局刚刚完成或正在进行机构职能调整，要正视化妆品监管资源相对不足的现状，不断加强队伍建设，保证首次进口非特化妆品备案等各项监管工作承接得了、承接得好。

　　国家药监局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话。会上，上海市、浙江省化妆品监管相关负责人分别介绍了首次进口非特化妆品、国产非特化妆品备案工作经验。国家药监局化妆品监管司相关负责人介绍了《非特殊用途化妆品备案管理办法》起草背景。全国31个省（区、市）化妆品监管部门相关负责人、国家药监局化妆品监管司相关人员、国家中药品种保护审评委员会化妆品处相关人员参加会议，并围绕加强化妆品备案管理工作进行研讨。

　　当天下午，颜江瑛一行到欧莱雅（中国）有限公司上海研发中心考察，详细了解该企业产品质量管理体系，并仔细询问化妆品不良反应监测体系、个性化定制产品、动物替代试验、产品功能宣称等具体实施情况。颜江瑛表示，监管部门在鼓励业界创新的同时，更加关注产品质量安全。要求企业在产品研发过程中，要将产品质量安全放在首位，依法保障消费者安全。

　　欧莱雅（中国）有限公司副总裁兰珍珍表示，首次进口非特化妆品备案管理从试点到全面推开仅仅用了一年多时间，速度非常快，反映出监管部门对化妆品行业的高度重视，以及创新、开放的态度。据悉，欧莱雅大部分产品为进口产品，非特化妆品占比达到70%。"首次进口非特化妆品备案管理全面推开，对企业和消费者而言都是重大利好，能够增加市场活跃度，让消费者更快用上全球最新产品。审批改备案后，我们将更加注重产品质量，确保研发、生产、销售全环节质量安全。"兰珍珍说。（陈燕飞）