即日起！这些临床试验用生物制品可申请一次性进口

中国食品药品网 记者 陆悦 报道  为支持和鼓励生物类似药的研发，更好地满足公众用药需求，国家药品监督局于11月30日发布公告，即日起对符合条件、用于临床试验参照药的生物制品，可申请一次性进口。国家药品审评中心负责办理此类生物制品的受理、审查及审批

　　可以申请一次性进口的生物制品范围包括：国内已经批准注册，但药品研发机构或者生产企业无法及时从国内市场获得的原研生物制品；以及国外已上市、国内尚未批准注册但已获批开展临床试验的原研生物制品。

　　此前，国家药监部门已于2016年批准，药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，可对部分在中国境外上市但境内未上市的药品（制剂或原料药）予以一次性进口，用于以国内药品注册为目的的研究，或是以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究。