恒瑞1.1类新药SHR0302片获批临床，将开展两项2期临床研究

　　12月5日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（下称国家药监局）核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展2期临床试验。此次获批临床的该款药物名称为SHR0302片，且其注册分类为化学药品1.1类。

　　从公告信息可知，SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，该款药的临床试验申请于今年8月获得国家药监局的受理。此次临床试验将以两种规格（2mg和4mg），分别用于中重度溃疡性结肠炎的治疗和用于中重度克罗恩病的治疗。具体如下：

　　恒瑞公告称，目前国外的同类产品托法替尼于美国获批上市销售，用于类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的治疗。2017年3月，托法替尼在国内获批上市，用于类风湿性关节炎。但国内外尚无JAK激酶抑制剂获批用于克罗恩病的治疗，且国内目前有多个JAK激酶抑制剂尚处于临床试验阶段。 据悉，截至目前恒瑞医药在SHR0302项目上已投入研发费用约为4210万元人民币。