药审中心网站开通临床默示许可相关功能

　　日前， 药品审评中心发布通知，详细介绍了药审中心网站增加的临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能。

　　通知介绍了查询临床试验申请通知书信息的步骤：打开药审中心网站可以看到，在“热点栏目”和“信息公开”中，增加了“临床试验通知书查询”模块，该模块可查询到已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。

　　在网站“申请人之窗”栏目，申请人可查询和下载临床试验申请通知书。值得注意的是，出于对敏感信息进行保护，登录“申请人之窗”时，申请人需使用数字证书（U-KEY）进行身份认证后查询临床试验申请结论。

　　申请人访问“申请人之窗→临床试验申请→通知书下载”模块，可查询和下载电子通知书。审评结论为“同意开展临床试验”的品种，可下载《临床试验通知书》；审评结论为“暂停开展临床试验”的品种，可下载《暂停临床试验通知书》。

　　通知介绍，申请人也可通过登录药审中心网站“申请人之窗”栏目，查询补发信息、提交补充资料。（记者窦洁）