国内细胞免疫治疗领域启动大规模临床招募
近日,记者从解放军总医院召开的临床试验研究发布会上获悉,针对细胞免疫治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验启动人员招募,此次招募人数共272人。这是肝细胞癌免疫疗法的首次大规模临床招募。
此项试验的主要目的是评价EAL(扩增活化的淋巴细胞Expanding Activated Lymphocytes)预防原发性肝癌根治术术后复发的疗效与安全性,以提高患者生活质量,延长患者生存期。
试验研究主要针对原发性肝细胞癌患者,涵盖Ⅰa期~Ⅲa期。需同时满足理解并自愿签署知情同意书、年龄18~75周岁、原发性肝细胞癌患者、Ⅰa期~Ⅲa期患者、Child-Pugh评分≤7分和接受原发性肝癌根治性手术这6项条件,才符合研究纳入标准。目前,试验正在北京及天津约10家医院开展。
EAL细胞技术是从患者自体外周血(20~100毫升)中分离单个核细胞,经体外无血清培养基培养,获得在体外具有明确肿瘤杀伤功能的可活化的混合淋巴细胞,通过静脉注射回输给患者,达到治疗肿瘤的目的。
近年来,肿瘤免疫治疗获得持续进展,其中特异性免疫治疗领域的CAR-T技术,对血液瘤表现出较突出的疗效。
“这次招募是目前国内细胞免疫治疗领域最大规模的临床招募,表示细胞免疫治疗正在国家推动下有序发展。”中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄说。北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业表示,此次临床试验将会最大程度地保证参加患者的安全。(记者于娟)