又一家阿莫西林胶囊通过一致性评价

作者:     来源: 医药观澜 2018-12-14

  今日,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林胶囊”的《药品补充申请批件》,这意味着,其阿莫西林胶囊已经通过仿制药一致性评价,主要用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。


  阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用。临床上,其广泛用于治疗敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。


  作为一款常用药,阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录,也被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》等权威指南和共识广泛推荐。


  截至目前,科伦药业在阿莫西林胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约736万元人民币。


(责任编辑:齐桂榕)

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