治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市

　　中国食品药品网 记者 陈燕飞 报道  近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家和地区上市。

　　肾性贫血为CKD肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展，CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。目前，肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO激素）替代，阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂（ESA）并加静脉铁剂，皮下注射给药，可有效升高CKD患者血红蛋白（Hb）含量，改善临床症状。

　　口服药物罗沙司他（Roxadustat，代号FG-4592）胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅可使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体增加，促进铁吸收，使循环的蛋白表达增加，从而促进红细胞生成，改善贫血症状。罗沙司他胶囊通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一--酮戊二酸抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。罗沙司他胶囊的上市，将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供新的治疗手段。