FDA批准又一款新疗法！治疗帕金森病

　　近日，业内再传喜讯。Acorda Therapeutics宣布，美国FDA日前批准Inbrija上市，用于帕金森病的治疗。这也是针对特定帕金森病患者，美国FDA批准的首款吸入式左旋多巴。

　　帕金森病是一种病情不断进展的神经退行性疾病，患者大脑中的特定神经元会逐渐死亡，导致多巴胺产量不足，从而使得患者的运动能力遭受影响，肌肉出现僵硬和震颤。目前，左旋多巴是治疗帕金森病最有效的药物之一，但长期使用这款药物，会导致患者出现运动能力的波动。这种波动分为两个阶段：在“ON”期，患者的运动能力能保持正常水平。而在“OFF”期，他们的运动能力会出现明显下降，甚至难以行走。据估计，美国大约有40%的患者会经历“OFF”期。因此，这些患者需要全新的治疗方案，对他们的病情进行控制。

　　Inbrija是利用Acorda Therapeutics的药物吸入式递送技术开发的一款帕金森病疗法。通过将药物分子转化为多孔的干粉，它能递送高剂量的药物。在一项3期临床试验中，研究人员们招募了约900名帕金森病患者。他们正在接受卡比多巴/左旋多巴的治疗，但出现了“OFF”期的症状。研究表明，在第12周的随访时，相比对照组，接受Inbrija治疗的患者的运动能力得到了显著提高，达到了研究主要终点。这也让FDA对这款药物亮了绿灯。

　　“Inbrija的批准对Acorda和帕金森病患者来说，都是一个重要的里程碑。我们很高兴能为患者开发这一急需的疗法，”Acorda Therapeutics的总裁兼首席执行官Ron Cohen博士说道：“从Robert Langer博士在MIT的研究，到近年来Acorda团队不懈的努力与创造，这一里程碑是20多年来研发的结晶。”

　　“即便正在治疗中，帕金森病患者也依然会经历‘OFF’期，这很具有破坏性，” Michael J. Fox基金会的首席执行官Todd Sherer博士说道：“患者告诉我们，‘OFF’期是影响他们最主要的问题之一，因此我们的基金会也为Inbrija的早期临床开发提供了资金。我们深知解决这一医疗需求的重要性。这一批准对帕金森病群体来说是重要的一步，它为控制症状提供了一种全新方案。”