武汉东湖高新区药械社会共治显成效

　　日前，武汉东湖新技术开发区市场监管局传出消息，该局2018年立足辖区药械产业发展及基层监管实际，创新“三个一”工作理念，探索多元化药械监管服务模式，取得较好成效。

　　为避免监管服务的“末梢堵塞”问题，该局探索建立园区监管服务站、开展科所共建监管服务站、组织第三方参与监管服务站等，将药械安全法规从“挂在墙上”变为送到手上。目前，该局依托多元化监管服务站相继开展“体外诊断试剂质量管理专项研讨会”“光电类医疗器械质量专项研讨会”等，充分发挥第三方机构的专业性与独立性优势，通过现场讲解、互动答疑、实地参观的方式，零距离为企业提供服务。

　　该局深入推进医疗器械第三方风险评估检查工作。针对不同企业特征及风险级别的差异，开展个性化与定制化的监管服务。同时，继续扩大行业监管与第三方检查服务融合，将评估检查延伸到流通环节的双随机任务，探索科学监管模式。

　　该局根据药械企业分布、街道设置以及业务类型，划分监管人员“责任田”；按照药械生产、流通、许可等业务面，明确监管人员“主阵地”。每位监管人员不仅要抓好“主阵地”，还要相互配合协助完成“责任田”的任务。（东文）