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脑起搏器:按下健康“重启键”

作者: 胡春华    来源: 中国健康传媒集团-中国医药报 2019-01-14

  大家都知道帕金森病,我国著名数学家陈景润、世界拳王阿里都是帕金森病患者。帕金森病的患病与大脑中间的黑质纹状体有关,当这个区域的神经细胞死去60%~80%时,人就控制不住自己的肢体,会出现震颤、僵直或者运动迟缓。


  这时,我们可以采取这样一种方法:在这个系统中的特定靶点,也就是大脑中间特定的区域,置入一个电极,用一个电信号去调控它,让神经系统的滑动恢复正常状态,这种方法就叫深脑刺激方法,用到的设备就是脑起搏器。


  发现:一次灵感的迸发


  1987年的一天,法国医生本纳比在给一名震颤患者做毁损手术。他打算选择导致震颤的丘脑的一个区域进行毁损。像往常一样,他只对患者进行了局部麻醉,患者的大脑仍保持清醒。为了测试毁损靶点的准确性,本纳比将一根探针插入希望毁损的区域,先给了一次50赫兹的电刺激,患者没有任何不良反应,基本可以确定对这一区域进行毁损不会产生不良效果。


  这是长期以来的做法,一般这时就可以拔出探针准备进行毁损了。但本纳比突然灵光一闪:如果提高电刺激频率,会怎么样呢?于是他没有拔出探针,而是将仪器的电刺激频率往上调。刚刚调到100赫兹,意想不到的事情发生了——患者的震颤停止了!患者安静得异乎寻常,本纳比觉得他可能让患者产生了无意识的肌肉收缩,于是赶紧关掉电刺激并为自己的错误向患者道歉。患者却告诉他根本不需要道歉,这是他患病以来第一次体验到没有震颤的感觉!


  本纳比重复了一遍这个过程,结果完全相同。而且他还发现,只要100赫兹的电刺激一被关掉,震颤很快就又出现了,这是一个可逆的过程。这一刻,本纳比意识到他经历了一次激动人心的发现。


  在本纳比发现高频电刺激可以治疗震颤之后,不少研究机构和公司开始进行产品研发。于是,脑起搏器应运而生。


  如今,脑起搏器已成为众多疾病的治疗方法,比如已经批准的帕金森病、突发性震颤、癫痫、强迫症等。值得关注的是,未来,将有39种疾病都可以用这种方法治疗,比如抑郁症、阿尔茨海默病等。


  获奖:自主研发的荣誉


  脑起搏器被誉为神经外科医疗器械的“大飞机”。2013年,清华脑起搏器获得国家药品监管部门颁发的注册证,这不仅使我国成为世界上第二个掌握这一尖端技术的国家,还使得系列脑起搏器的价格大幅度降低。


  这枚重量仅为37克的脑起搏器,由58种加工方法、182套制造模具、406个工艺包、891套工装卡具、1821种物料器件和3000份以上控制文件凝结而成,在近乎“一张白纸”状态的有源植入医疗器械领域开拓了“中国制造”的版图。


  从2000年开始研发,历经18年不懈努力,目前清华脑起搏器已经形成包括单通道、双通道、双通道可充电在内的系列化脑起搏器产品,共有6个三类医疗器械注册证和4个二类医疗器械注册证,在全国超过180家医院完成逾1.3万例次植入,国内市场占有率超过60%,平均为每位患者节省10万元。


  2016年全系列清华脑起搏器获得权威CE认证后,开始沿“一带一路”走出国门——2017年在巴基斯坦、孟加拉国和印度尼西亚等国实现临床植入,2018年在英国实现植入,成功进入欧洲发达国家市场。


  截至目前,拥有完全自主知识产权的清华脑起搏器项目获得97项国内外授权专利,荣获5项国内外发明金奖、最佳奖、特别奖。发表论文115篇,其中SCI检索43篇,EI检索50篇。


(责任编辑:齐桂榕)

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