准确把握药监工作新目标新要求——三论贯彻落实全国药品监管工作会议精神

　　全国药品监管工作会议着眼全党全国工作大局，立足药品监管系统改革发展实际，明确了当前和今后一个时期药品监管工作的总体要求、政策措施和重点任务，对今年的工作提出了新目标新要求，这就是：坚持一个导向，坚定两个目标，夯实三个支撑。

　　坚持一个导向，就是要以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向。党的十八大以来，习近平总书记对药品监管工作作出了一系列重要指示，为做好新时代药品监管工作指明了方向，提供了遵循，我们要常学常悟、深学笃行。其中最核心、最关键的，就是要把“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程。“秉纲而目自张，执本而末自从”。贯彻落实今年药品监管工作新目标新要求，首要的是以最严谨的标准夯实安全基础，以最严格的监管防范药品风险，以最严厉的处罚遏制违法犯罪，以最严肃的问责倒逼责任落实，坚持严字当头、一严到底。

　　坚定两个目标，就是要牢牢守住药品安全底线、追求药品高质量发展高线。牢牢守住药品安全底线，是药品监管系统的头等大事、根本职责，安全底线能不能“牢牢守住”，关键看“头等大事”是否摆位到位，“根本职责”是否履职到位。只有加强风险隐患的排查整治、疫苗等高风险产品的监管，加强事中事后监管，落实各方药品安全责任，完善应急管理机制，才能有牢牢守住底线的底气。

　　牢牢守住药品安全底线与追求药品高质量发展高线是互促共进的关系。只有牢牢守住安全底线，才能助推药品高质量发展；也只有追求药品高质量发展高线，才能更好更牢地守住安全底线。我们要坚持两手抓、两手硬，在深化审评审批制度改革、持续推进仿制药质量和疗效一致性评价、服务支持药品研发创新、优化提升政务服务等方面下足功夫，为药品高质量发展多做贡献，实现两促进、双丰收。

　　夯实三个支撑，就是要夯实法律法规制度、药品监管体系、监管保障能力三个基础支撑。法治是保障药品安全的有力武器，依法行政是药品监管工作的基本要求。落实新目标新要求，既要完善法律法规体系，又要完善配套规章制度，确保药品监管工作在法治轨道上有序推进。

　　在新监管体制下各级分工明确，各级有各自的职责。国家局要履行好研发环节监管和统筹指导职责，省级局要履行好对生产环节等的监管职责，市县两级要履行好经营销售环节的监管职责。分工不分家。全国药品监管系统是一个有机而不可分割的整体，分工的目的是为了更有效率地实施专业化监管。只有建立起横向到边、纵向到底的严密监管体系，分工合作，运转协调，才能确保政令畅通，走好“一盘棋”。

　　提升药品监管保障能力，是实现新目标、落实新任务的必要条件。药品监管面对的是知识密集型的高新技术领域，必须强化监管技术支撑，抓好药品检查员和审评员队伍建设，全力推进智慧监管，加快监管国际化步伐。基础不牢，地动山摇。基础牢固，不仅能走得稳，更能走得远。

　　日月不肯迟，四时相催迫。新的一年，我们要紧紧围绕新目标，认真落实新要求，以“一万年太久，只争朝夕”的紧迫感，发挥“一锤接着一锤敲”的钉钉子精神，一起拼搏、一起奋斗，创造出经得起时间、实践和人民检验的业绩。