广东强化药械安全风险隐患排查

　　2019年广东省药品监督管理工作会议近日在广州召开。会议传达学习全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年工作，部署2019年任务。记者从会上了解到，2019年广东省将建立疫苗药品安全"黑名单"制度。

　　今年广东省药监部门将加强药品安全风险排查，扩大抽检覆盖面、抽检品种和抽检频次。开展药品、医疗器械和化妆品，特别是疫苗、血液制品等高风险品种生产、经营和使用环节的风险隐患排查工作。此外，突出抓好疫苗、中药材、中药饮片和生化药违法生产专项整治。强化药品生产流通监管，对辖区内药品生产经营单位进行检查抽查，及时发现并依法查处药品非法经营、制售假劣产品等违法行为。

　　针对疫苗、血液制品等高风险品种，广东省药监局实施分级分类管理，重新划定网格，落实监管责任。2018年，共完成生产经营企业日常检查48376余家次，飞行检查5604余家次，责令停产整改251家，注销40家，对省内3家疫苗企业、13家疫苗储存配送企业、126家疾控中心、3145家疫苗接种单位实现全覆盖日常监管，及时发现一些共性的、深层次的问题，严厉打击违法违规行为。

　　据介绍，2018年广东省药品监管部门强化安全监督抽检，共完成药品、化妆品、医疗器械抽样21956批次（含国抽），其中药品16111批次，化妆品3850批次，医疗器械1995批次。首次将医疗器械抽检工作贯穿全年，国家医疗器械抽检样品总数名列全国第一。

　　2019年广东省药监系统将强化创新发展，深入推进审评审批制度改革；创新监管方式，提高药品质量安全监管效能；保持高压态势，严厉打击各类违法犯罪行为；强化责任担当，构建社会共治安全治理体系。（记者陈海荣）