国家药监局：5家医疗器械企业主动召回8款产品
中国食品药品网 记者 陆悦 报道 1月24日，国家药品监督管理局公布信息，雅培、Smith&Nephew，Inc.等5家医疗器械生产企业主动召回8款产品。
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，生产商Smith&Nephew，Inc.对3种产品主动召回：一是全膝关节系统（注册证编号：国械注进20153463305），原因是原产地标识错误；二是髓内钉工具系统（备案凭证编码：国械备20161580号），原因是产品生产错误，相关部件缺失；三是膝关节手术器械（备案凭证编码：国械备20151696号），原因是产品生产错误，激光蚀刻把手印错位置。以上召回级别均为三级。
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及产品存在错误包装问题，生产商Stryker Neurovascula对球囊导引导管（注册证编号：国械注进20153773929）主动召回。召回级别为三级。
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及产品CA证书过期，生产商Edwards Lifesciences LLC对漂浮导管（注册证编号：国械注进20163774711）主动召回。召回级别为三级。
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，生产商Biomet Orthopedics对两种产品主动召回：倒置型肩关节系统（注册证编号：国械注进20163461824），召回原因是产品包装里可能缺少了锥度适配器；膝关节组件（注册证编号：国械注进20173460467），召回原因是产品潜在的混合可能导致植入物的尺寸与标签上的尺寸不匹配。两种产品召回级别均为二级。
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在钾离子的检测结果不准确的问题，生产商Abbott Point of Care Inc.对血气生化八项测试卡片（干式电化学法）i-STAT CG8+ Cartridge（注册证编号：国械注进20182401622）主动召回。召回级别为二级。
Smith & Nephew，Inc.等5家医疗器械企业均表示，上述产品均未在中国市场销售，产品召回不涉及中国。
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Smith & Nephew, Inc.对膝关节手术器械主动召回
Smith & Nephew, Inc.对髓内钉工具系统主动召回
Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统主动召回
Abbott Point of Care Inc.对血气生化八项测试卡片（干式电化学法）i-STAT CG8+ Cartridge主动召回
Edwards Lifesciences LLC对漂浮导管主动召回
Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回
Stryker Neurovascular对球囊导引导管主动召回
