挂职干部风采录|胡增峣：国家“试验田”里勤耕耘

　　中国食品药品网 记者 刘云涛 报道  2018年盛夏，国家药品监督管理局药品监督管理司药物警戒处副调研员胡增峣，从北京一路南下投身到了一个更为火热的地方挂职，这个地方就是海南。作为首批从中央部委、其他省市和自贸区选派赴琼的挂职干部，他的一项重要工作是服务中国(海南)自由贸易试验区(以下简称海南自贸试验区)建设。

　　“我们这批挂职干部刚到海南，海南省主要领导就接见了我们并进行了座谈，勉励我们除了学习锻炼，更要把好作风、好举措带过来，与海南实际紧密结合，推动所从事工作迈上新台阶。”胡增峣被分配到原海南省食品药品监督管理局，并被任命为药品流通监督管理处副处长。“全新的岗位让我对工作有了全新的认识，少了一些具体事务性工作，这让我有更多时间进行学习、思考，思考我能为海南自贸区建设做点什么事情，为海南省的药品监管工作做点什么事情”，胡增峣告诉记者。

　　海南自贸试验区被称为“国家的试验田”，作为全面深化改革开放的试验区，国家赋予了海南包括药械监管在内的若干特许政策。2018年4月和12月，国务院先后将临床急需医疗器械和药品的进口审批权下放海南。博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称先行区）内的医疗机构可申请临床急需的、国内尚未批准但国外已上市的最新药品或医疗器械，在指定医疗机构用于指定患者。“这些政策对海南来讲，可能是一个特殊政策，会带来若干红利；同时，先行先试进入国内的药品或医疗器械，通过收集临床使用情况、不良反应监测情况、后期随访情况等，可为其正式进入我国积累数据，对国家将来更快捷、更有效、更科学地批准国外最新产品进入境内，具有很好的试点意义。”

　　作为国家部委的干部，胡增峣更为关注特许政策落地后在全国的后续推广。“2019年1月25日，先行区举行了一场有关真实世界研究的研讨会，会议邀请了国内从事该研究的权威专家，探讨如何利用先行区特许政策做好对临床急需进口药品、医疗器械真实世界数据的采集和利用，为我国深化药品医疗器械审评审批制度改革提供新思路、新途径和新方法”，积极参与了这项工作的胡增峣这样告诉记者。

　　“药械进得来还要管得住，否则就会给特许政策带来毁灭性打击”，这是药械监管者共同的想法。为此，海南省局配套制定了相关申报指南及负面清单，严格审核把关、严格过程监管。对于先行区内医疗机构的临床急需进口药械申请海南省局均安排专人提前介入，主动参与申报材料的准备，建立不良反应/事件主动监测工作机制。胡增峣也参与了先行区特许药械追溯管理系统的建设，对先行区医疗机构特许药品的储存保管和临床使用情况进行实地检查，参与制定先行区特许药品的管理制度等工作。

　　来到海南后，胡增峣认真学习习近平总书记2018年4月13日在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上的讲话和中共中央《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》，学习海南省委省政府有关文件，积极参加各种讲座和培训班。对于自贸区建设，胡增峣也从感性认识中逐渐有了一些理性思考，并结合从事工作在流通监管相关政策和标准方面做一些探索性研究。

　　允许第三方企业接受委托开展药品储存配送是海南在全国较早推行进而得到广泛推广的一项政策。海南省在2006年就制定了相关政策，但已逐渐难以满足目前的行业发展和监管需求，领导将这一重任交给了胡增峣。为此，他进行了广泛的调研，走访了海南所有从事药品三方物流的企业，了解实际情况，倾听企业意见，并赴外省市参观了解前端行业发展进展。目前，胡增峣完成了海南省药品现代化物流发展指导意见的草稿，以期进一步规范市场、加强监管，让海南在药品流通监管领域再次走在全国前列，引领行业健康发展。

　　习近平总书记“4·13”讲话后，不少企业瞄准海南这一未来改革开放新高地，纷纷来琼开展各种涉药业务。作为服务企业的重要窗口之一，药品流通监管处每天会接到大量业务咨询和服务请求。胡增峣和处室里的每名同志都认真接待、耐心倾听、积极服务，提供政策解读和业务指导，最大化地提供政务便利化服务。对于大型项目，胡增峣还多次主动约见相关项目负责人，听取企业意见和诉求，对符合海南自贸试验区发展方向的，提前介入提供支持和服务，并形成了多份调研报告供领导决策。2018年12月25日上午，香港全球药品交易所有限公司与海口国家高新区正式签订了“海南药品交易中心”项目战略合作协议。一直在推动此项目落地的胡增峣感觉自己“有小小的成就感”。

　　“我认为特许政策的‘特’，主要是‘先’和‘试’，而非政策洼地；先行先试是为了积累经验和做法，是为这些政策可复制、可推广而打基础、探路子；作为挂职干部，既要积极投身海南自贸试验区建设，更要在挂职结束回去后把在海南学到的实践经验运用到今后的工作实际中，方才不负使命”，他说。