辽宁沈阳：企业产品质量把关一板一眼

辽宁省沈阳市某眼药生产企业质量负责人薛晓柏（中）在精密仪器室检查电子图谱数据存储和备份情况。 戢飞 摄

　　春节临近，辽宁省沈阳市某眼药生产企业质量负责人（质量受权人）薛晓柏格外忙碌。

　　1月18日，临近早上8点，薛晓柏换上工作服、拿起笔记本，赶去会议室参加新产品试制讨论会。“按照药监部门落实企业主体责任、加强药品全生命周期管理的要求，近几年，公司不断将药品生产质量管理工作向前延伸，力争将所有潜在风险因素考虑到产品设计和研发中。”她解释道，将药品生产质量风险关口前移，可有效避免后续生产中的诸多问题。

　　讨论会结束后，薛晓柏按照惯例对生产区、仓储区、公用工程区和质量控制实验室等GMP关键区域进行巡查。虽然每个区域都有相应的QA人员进行日常监督检查，但薛晓柏仍然一丝不苟地定期检查。在仓库，她重点检查了成品库，确认成品贮存状态以及账、物、卡一致性；在质量控制实验室，重点检查了精密仪器室，抽查了近期检验记录的电子图谱数据存储和备份情况，同时叮嘱实验室人员要保障春节期间仪器设备运转安全。

　　回到办公室，椅子还没坐热，物料部门就送来2批原料药检验记录及审核放行单。据薛晓柏介绍，原辅料属于关键物料，在放行前需要经过验收、取样、检验、放行审核等环节，经质量负责人签字放行后才可用于产品生产。签完物料审核放行单后，她又接到1份偏差记录、1份变更记录及2019年度自检计划。“严格执行这些流程可以促进质量体系持续改进，从而不断提升产品质量。”薛晓柏说。

　　下午，薛晓柏又审核了2批成品批记录并签字放行。“春节临近，许多人回家过年心切，容易出现纰漏，所以质量人员就要格外留心，确保产品质量安全。”

　　临下班前，薛晓柏与药物警戒部门一起讨论了药物警戒系统的采购需求。

　　这就是质量负责人薛晓柏一天的工作。她说：“质量是企业的生命线。春节马上就要到了，我们要更加严格按照药品监管部门要求，履行主体责任，为百姓提供安全、高质量的产品。”（记者 陈阳）