中药保护品种又添“新丁” 两品种延长保护期

　　中国食品药品网 记者 陆悦 报道  1月29日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告》（第3号），批准广东万方制药有限公司生产的百合固金片为同品种保护品种，保护品种编号：ZYB2072017007-1，保护期限从2019年1月15日到2024年7月18日。

　　此外，国家药监局同时发布《中药保护品种公告》（延长保护期第1号），对2家企业生产的2个中药保护品种继续给予二级保护，分别是森隆药业有限公司的安络化纤丸，保护品种号为ZYB20720190010，保护期限从2019年1月15日至2024年8月3日；天士力医药集团股份有限公司的养血清脑丸，保护品种号为ZYB20720190020，保护期限从2019年1月15日至2025年4月3日。

　　国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。该措施有利于提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展。受保护的中药品种包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

　　受保护的中药品种分为一、二级。根据《中药品种保护条例》规定，符合“对特定疾病有特殊疗效的”“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”“用于预防和治疗特殊疾病的中药”三种条件之一即可申请一级保护，保护期限分别为三十年、二十年、十年；符合一级保护或者已经解除一级保护的品种，“对特定疾病有显著疗效的品种”“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”三种条件之一，即可申请二级保护，保护期限为七年。中药二级保护品种在保护期满后可延长7年，生产企业可在保护期满前6个月按规定程序申报延期。