『落实全国药监工作会议精神大家谈』为公众筑牢疫苗安全防线

　　疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全。党中央、国务院高度重视疫苗安全监管，吉林长春长生问题疫苗案件发生后，习近平总书记作出重要指示，要求完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

　　2018年9月20日，中央全面深化改革委员会第四次会议审议通过《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，2018年12月23日，疫苗管理法草案提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。贯彻“四个最严”要求，对疫苗实行最严格的管理制度，充分体现了党中央、国务院坚持把人民群众的身体健康放在首位、坚决守住疫苗安全底线的决心。

　　今年的全国药品监管工作会议明确提出，2019年要推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。当前，药品监管部门要把人民利益放在首位，以“敬畏生命”为信条，以“国家安全”为高度，加快完善疫苗监管体系，构建覆盖疫苗全生命周期的监管制度，为公众筑牢疫苗安全防线。

　　完善疫苗监管体系，为公众筑牢疫苗安全防线，要严格落实疫苗监管事权。按照事权划分，国家药品监管部门要承担起研制环节监管，履行好产品注册和批签发管理职责；各省级药监部门要切实做好疫苗生产环节日常监管、药品生产质量管理规范核查及跟踪检查。各级监管部门要依法依规落实监管责任，切实做到履职尽职。要以最严格的监管拧紧责任链条，不可推卸责任，不能违规下放事权，真正做到守土有责、守土尽责。

　　完善疫苗监管体系，为公众筑牢疫苗安全防线，要持续加大监督检查力度。我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上少数依靠自身力量解决全部免疫规划疫苗需求的国家之一。每年疫苗接种量不计其数，疫苗安全容不得半点马虎。药品监管部门要不定期对疫苗生产企业开展巡查，全面监督检查企业执行药品生产质量管理规范状况、质量管理体系运行情况。建立全国电子追溯协同平台，实现疫苗质量安全可追溯。加大疫苗批签发检验核查力度，对上市疫苗实现安全性检验百分百全覆盖。对上市疫苗开展质量跟踪分析，实行疫苗安全信息统一发布制度，从而强化疫苗全过程、全链条监管，织密疫苗“安全网”。

　　完善疫苗监管体系，为公众筑牢疫苗安全防线，要严惩重处违法违规行为。去疴尤需猛药，治乱当用重典。强化疫苗监管，要深刻汲取长春长生疫苗事件教训，举一反三，重典治乱，去疴除弊，对数据造假、违规生产等主观故意违法行为予以严惩。国家药品监管部门要对问题疫苗案件实行挂牌督办，建立健全行刑衔接机制，对疫苗安全“零容忍”，依法严厉打击疫苗违法犯罪行为。要建立疫苗安全黑名单制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒，形成有效震慑，让生产厂家不敢唯利是图。要加快推进疫苗管理法等相关法律法规出台，扎紧制度的“篱笆”，尽快解决疫苗违法成本低、处罚力度弱等突出问题，让人民群众有更多的安全感，全力维护疫苗安全长治久安。

　　公众安全无小事，疫苗安全更是关乎社会焦点、民生痛点的大事。随着人民群众对安全、健康、美好生活需要的日益增长，对疫苗的安全性、有效性、创新性、可及性提出更高要求。相关监管部门要以疫苗管理法的即将出台实施为契机，在风险管理、全程控制、科学监管、社会共治原则的导引下，秉承“四个最严”的要求，系统规范疫苗研制、生产、流通、预防接种管理制度，强化全过程、全链条监管，建立更为完备的疫苗管理制度，更为精良的疫苗安全治理体系，重建全社会对疫苗质量的信心，为公众构筑起疫苗安全防线。