博鳌临床急需进口医疗器械监管暨真实世界证据研讨会召开

　　中国食品药品网讯（记者 范南虹） 近日，国家药品监督管理局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心组成的调研组和海南省药监局，联合召开了博鳌乐城先行区临床急需进口医疗器械监管暨真实世界证据研讨会。

　　国务院非常重视博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设，赋予该区临床急需进口医疗器械政策，实现先行区医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。会议对博鳌乐城先行区临床急需进口医疗器械批准和监管情况、临床使用数据收集和利用、真实世界证据研究等内容进行了深入研讨。

　　调研组肯定了海南省药监局在临床急需进口医疗器械政策落实和监管方面取得的成绩，同时要求要严格准入、严格监管、严控风险，守好产品质量安全底线。调研组表示将进一步研究明确临床急需进口医疗器械数据收集要求，推动临床使用数据应用，促进相关产品早日在我国注册上市，造福全国人民。

　　本次会议是第一次系统全面研究规范利用博鳌先行区临床急需进口医疗器械临床使用数据，从临床急需进口医疗器械使用角度探索真实世界数据应用问题，为深化医疗器械审评审批制度改革提供新思路、新途径和新方法。

       博鳌超级医院院士团队专家、国外医疗器械制造商代表等约100人参会。