济南历城区治理药械安全隐患

作者: 曹磊 滕静静    来源: 2019-02-21

  近期,济南市历城区食品药品监管局开展药品和医疗器械安全风险隐患治理集中攻坚行动。


  行动中,执法人员组织企业对照GMP、GSP等标准和规范,深入开展自查自纠,制定、落实整改计划,定期上传自查报告。


  针对企业自查情况,执法人员有针对性地开展监督检查和风险排查。在药品生产领域,重点检查注射剂、多组分生化药、特殊药品、胶剂产品、中药饮片;在药品流通领域,重点检查疫苗、血液制品、中药材(中药饮片)、毒麻精放药品及特殊管理药品等重点品种,对药品原辅料、生产工艺、无菌保障、质量控制、储存条件、不良反应监测等进行重点检查。


  截至目前,该局共检查药品和医疗器械企业300余家,出动执法人员800余人次,一般风险已全部整改到位,未发现重大风险。


(责任编辑:于海平)

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