『落实全国药监工作会议精神大家谈』有温度的监管更有力度

       药品安全事关人民健康福祉，事关经济发展大局，事关社会和谐稳定。做好新时代药品监管工作，药品监管部门要不忘初心、牢记使命，突出“服务”宗旨，寓监管于服务之中，以服务的热度增加监管的温度，以有温度的监管增强监管的精准度，让监管更好地服务于保障人民群众用药安全和医药产业高质量发展。

　　寓监管于服务之中，要坚持以人民为中心的发展理念。民之所望，政之所向。药品监管部门要把人民用上新药好药的新期待作为一切工作的出发点和落脚点，始终聚焦群众用药需求，及时调整工作着力点，加大政策、资源投入，破解瓶颈制约，确保群众用药安全、有效、可及。要自觉把药品监管工作置于党中央改革发展大局中来定位、谋划和推进，推进新药研发加速，鼓励临床急需的境外新药进入中国市场，鼓励国内优秀企业参与国际市场竞争，使监管更好地服务于医药产业健康发展。

　　寓监管于服务之中，要持续深化“放管服”改革。“放管服”改革是一场重塑政府和市场关系、激发市场活力、增强内生动力、释放内需潜力的战略举措。药监部门要抓住“放管服”改革这个“牛鼻子”，聚焦企业和群众反映突出的“办事难、办事慢”“多头跑、来回跑”“奇葩证明”等问题，全面清理行政许可项目，持续开展便民行动，提升办事效率和服务质量，促进医药产业创新发展。要坚持以企业和群众获得感、满意度为评定标准，防止“放管服”只停留在纸面上。要强力推进“互联网+政务服务”模式，让网上申报、受理、审评、审批、发证“零跑动”办理成为新时代药监部门政务服务的标配，尽快实现药品监管政务服务事项网上办理，打造“不打烊”的“数字政府”和更贴心的智慧政务。

　　寓监管于服务之中，要创新监管方式方法。要健全以“双随机、一公开”监管为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制，规范监管执法行为，减少监管中的重复、烦苛和自由裁量权。坚持对新兴产业实施包容审慎监管，强化事中事后监管。大力推行阳光监管，积极推进政府网站等全媒体信息发布平台建设，加强与公众风险交流和信息互动。把宣传教育挺在监管执法前面，重视对药品从业者的监管法规政策培训教育工作，从组织机构、人员配备、课程设置等方面加强投入保障，形成一套行之有效、主体多样的培训教育体系，将监管法律法规、标准规范原汁原味传递给药品生产经营者，让更多企业自觉遵法守法。

　　寓监管于服务之中，要切实转变工作作风。各级监管干部要不断强化服务意识，努力提高行政办事效率，更好践行全心全意为人民服务的宗旨。要以抓铁有痕、踏石留印的工作作风，破解监管难题，提升监管效能。要坚持依法秉公用权，强化权力运行监督，严守清正廉洁，自觉抵制各种不良风气，以廉洁监管重塑药监新形象。