化妆品行业法律法规亟须完善

　　又到了全国两会时间，作为基层监管人员，我们期盼国家层面尽快出台化妆品监督管理条例及其配套制度，补强法律短板，推进化妆品领域社会共治，让美丽行业法治氛围日益浓厚，让消费者使用化妆品更放心、更安心。
　　
　　化妆品质量安全问题逐年增多
　　
　　近年来，随着人民生活质量的提高，人们越来越爱惜自己的“颜值”和“面子”，越来越多的消费者追捧高质量的化妆品。
　　
　　而另一方面，美容成毁容、美梦成噩梦事件屡见不鲜。而这其中，因化妆品质量安全问题引发的美容事件占据一定比例。
　　
　　以江苏省泰州市为例，药品监管部门在近3年内查处了100多起化妆品违法案件，其中，因化妆品质量安全问题引起的消费者身体严重损害事件就有3起。
　　
　　最近一起发生在2018年春节前，该市兴化市智女士在当地一家中药美容院使用化妆品后，不仅面部接连出现不良反应，且导致肾病综合征（肾小球微小病变伴急性近端肾小管损伤），经江苏省中医院诊断为汞中毒。接到举报后，执法人员迅速开展了调查，现场发现涉事美容院使用的一批化妆品存在无质量合格标记、标签不符合规定、特殊用途化妆品未标注批准文号等问题。经抽检，智女士使用的那款所谓的“净白无瑕焕颜霜”，汞含量达2193mg/kg，远远超出《化妆品安全卫生规范（2015）》有害物质汞限量规定（1mg/kg）。智女士为此花费了十多万元的医疗费用，但身体恢复得并不理想。
　　
　　经药品监管和公安等部门的共同努力，最终找到了肇事企业，并将违法犯罪人员绳之以法。值得我们警惕的是：在化妆品消费领域，此案绝非个案。
　　
　　法律法规亟待完善
　　
　　随着化妆品产业的发展，非法添加似乎成了行业“潜规则”，因而，整治查处有关化妆品违法违规行为已刻不容缓。但对于监管部门来说，非法添加在现行的《化妆品卫生监督条例》中对应的违反条款并不明晰，罚则条款定得也比较轻，所以监管人员在日常稽查执法中，常常处于案件定性难、法律适用难的“两难”境地。比如，美容院销售的生化类美容养颜产品，游离于化妆品、药品、保健食品之间，突破了上述产品的界限，成为“三不像”产品；有的则是多种违法情形并存。如何定性查处，给基层执法办案带来了诸多挑战。
　　
　　另外，已实施近30年的《化妆品卫生监督条例》只有三十五条，内容比较简单。不可否认，该条例对规范化妆品市场起到重要的基础性作用，但囿于出台时的客观形势所限，有关化妆品安全风险监测与评估、安全事故处置、广告监管、不合格化妆品召回等许多重要制度，都没有涉及；对化妆品违法行为的责任追究力度也太轻，震慑作用偏弱，可操作性不强，已明显不适应当下化妆品行业发展的要求。
　　
　　有业内人士曾评价：法律法规的短板是化妆品行业乱象的重要原因，有的地方化妆品市场甚至出现“劣币驱逐良币”的现象。因此，修订《化妆品卫生监督条例》势在必行，无论是监管部门，还是行业企业，对此呼声极高。
　　
　　期待加快条例修订工作
　　
　　值得注意的是，国家层面，早在2013年就启动了《化妆品卫生监督条例》的修订工作，并列入当年的国务院立法计划。
　　
　　原国家食品药品监管总局于2014年11月8日公开发布《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》。
　　
　　2015年7月20日，原国务院法制办公室公开征求《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》意见。
　　
　　2016年4月，国务院办公厅发出《关于印发贯彻实施质量发展纲要2016年行动计划的通知》（国办发〔2016〕18 号），明确提出要推动开展化妆品监督管理条例的修订工作，并由原国家食品药品监管总局负责落实。
　　
　　至2019年，6年时间过去了，业内对化妆品监督管理条例可谓翘首以盼。据媒体公开的信息显示，由于修改条款多、规制争议大等原因，条例几易其稿，反复征求意见，所以才导致推进缓慢。
　　
　　令人欣慰的是，去年以来，司法部和国家药品监管局对化妆品监督管理条例高度重视，相关修订工作也正在加快推进。
　　
　　我们希望，立法部门能顺应形势的发展，汇集各方面的意见，尽快颁布实施化妆品监督管理条例；也相信新的化妆品监督管理条例会对规制化妆品研发、生产和经营行为，对查处各类违法行为以及促进产业发展，提供强有力的法律保障。（作者：江苏省泰州市市场监管局 汤伯兴）