全国政协委员，上海中医药大学附属曙光医院主任医师、教授蒋健：加快医案病历类数据相关标准制定

　　中国食品药品网讯（实习记者康绍博 记者蒋红瑜） 两会期间，全国政协委员，上海中医药大学附属曙光医院主任医师、教授蒋健呼吁，加快医案病历类数据的相关标准制定，促进我国AI医疗诊疗系统发展。

　　蒋健表示，我国每年诊疗人次高达6.6亿次，病历医案资源极其丰富，拥有研发AI医疗诊疗系统得天独厚的“原材料”优势。但是，当前中国医疗机构对医案病历尚停留在档案化保存的程度，数字化应用水平较低，很难实现跨医疗机构间的数据调用，难以直接为研发AI医疗诊疗系统所用。此外，我国目前缺乏医案病例类数据合法有序的交易流通体系，尚未形成交易途径和监管规则。医案病例数据的持有方与AI辅助医疗系统集成或开发商之间缺乏合法化、市场化的流通交易平台及路径；缺乏合法高效的交易审批、转让程序、监管流程等交易规则和主管部门。

　　针对上述问题，蒋健建议，首先，由国家卫生健康委牵头，制定医案病例档案电子数据标准或交易商品级标准，以及统一的录入和索引标准（标准化的数据库模型），明确医案病例类数据的知识产权权利人是进行临床诊疗的医疗机构及其相关医务人员，参与数据库建设及研发AI诊疗产品的有关企业也可视贡献度享有部分知识产权，以法律形式赋予医疗机构及医务人员拥有智力成果的财产权。其次，应由医卫主管部门管辖医案病例类数据的交易监管和行政许可等事项。数据交易需获得行政许可，交易数据商品必须具有统一数据规格、商品编号及授权文件。临床医案病例类数据商品提供方必须是持证医疗机构，购买方必须是获得许可的企业法人。最后，可建立国内医案病例类数据交易平台，允许买卖双方以平台规定的统一数据库格式、价值评估体系和具体授权时长等具有标准化特征的医案病例类数据产品进行交易。以密钥授权方式，形成覆盖不同数据提供方和使用方的独家授权、非独家授权、可共享等多种数据商品流通形式。