鲁南制药“欣康”通过一致性评价

作者: 廖亮    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-03-22

   中国食品药品网讯(记者 廖亮)3月19日,鲁南贝特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯片(商品名:欣康)通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品补充申请批件。鲁南制药成为国内同品种生产企业中首家通过一致性评价的企业。

 

据了解,鲁南制药生产的单硝酸异山梨酯片于1994年7月获得批准上市,是鲁南制药主打产品,拥有专利数量43件,自批准上市以来,销量逐年递增,截至2018年,在同类产品市场份额中,占比78%以上。该产品2007年荣获国家科技进步二等奖,并位列2017年中国化学制药行业调血脂类和心脑血管类优秀产品品牌第四位。

 

 


(责任编辑:何璇)

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