青海药品安全形势持续稳定向好

作者: 丁怡媛 彭娜    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-03-25

  中国食品药品网讯(记者 丁怡媛 通讯员 彭娜)日前,青海省药品监督管理局牢固树立“开局就是决战”的意识,建立和实行“双月”工作例会制度,开展药品安全“百日攻坚”专项行动,持续推进“大走访、大排查、大调研”活动,全省药品安全形势持续稳定向好。


  在“百日攻坚”行动中,青海各级药品监管部门坚持问题导向和底线思维,以开展“两节”“两会”药品安全专项整治为重点,结合“大走访、大排查、大调研”活动,深入开展药品安全风险隐患排查治理,全力保障各族群众用药安全有效。


  据悉,青海省药品监督管理局在3月初赴青海制药厂有限公司调研走访和现场检查,实地察看药品原辅料、生产过程、检验检测、安全管理等关键环节制度和责任落实情况,详细了解企业发展、新药研发和仿制药一致性评价工作进展情况,征求企业对药品监管工作的意见和建议。


  同时,青海省药品监督管理局组织对15家药品生产企业、10家药品批发企业和10家零售药店开展飞行检查。


  截至目前,共出动监管执法人员2433人次,检查药品、化妆品和医疗器械生产经营主体1627户次,约谈生产经营使用单位37家,责令整改86家;查处药品违法案件8件,涉案货值1.56万元,取缔无证经营1家;完成药品、化妆品抽检监测70批次,收集研判药品不良反应事件报告512件。


  2019年,青海省药品监督管理局将制定改革完善疫苗管理体制实施意见、民族药医疗机构制剂在医共体和医联体内调剂使用的政策措施,协调推进零售药店分类分级管理;统筹整合和持续推进各类药品安全专项整治行动,开展药品、医疗器械、化妆品质量安全抽检和“双随机”抽查;简化优化审批服务环节和流程,压缩审批时限,营造良好营商环境;加强药品安全科普和新闻宣传,做好投诉举报问题核查;制定和实施年度监管人员培训计划,推动建立检查员队伍。


(责任编辑:何璇)

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