免疫治疗药物针对晚期胃癌治疗前景可期

　　今年发布的最新全国癌症统计数据显示，胃癌位居全国发病第二位，且因疾病存在异质性、治疗药物仍有限等因素，胃癌患者整体预后较差。因而，如何能够为胃癌患者探索更多有效治疗手段、延长生存一直是业界及医生们关注的难题。

　　近几年，免疫治疗作为肿瘤治疗“生力军”，在多个肿瘤领域开始发挥有效治疗作用，而此类药物在胃癌诊疗中发挥的作用，也为患者带来希望。北京大学肿瘤医院副院长沈琳指出，由于我国胃癌筛查体系尚不完善，且胃癌发病较隐匿，所以胃癌早诊率低，多数患者就诊时已经发展为进展期胃癌，失去手术机会。同时，既往晚期胃癌治疗领域手段有限，部分化疗、靶向治疗研究失败，导致胃癌患者总体预后较差。近几年，免疫治疗快速出现在大家视野当中，并在肺癌、淋巴瘤等多个肿瘤领域发挥了有效治疗作用。自2018年起，中国也可谓步入肿瘤的免疫治疗时代，多个进口免疫治疗药物与我国自主研发免疫治疗药物均开展临床试验，免疫治疗也成为胃癌治疗中备具希望的新对策。其中，PD-1单抗作为免疫治疗的重要组成部分，已经成为抗癌药中的“排头兵”，在抗肿瘤治疗中起着举足轻重的作用。

　　沈琳介绍说，聚焦胃癌免疫治疗在国际领域展开的探索可以看到，首先，一项关于纳武利尤单抗在三线以上晚期胃或胃食管结合部腺癌的作用的临床研究，显示出其能够显著提高患者总生存率、降低死亡风险，并且疗效不受PD-L1表达水平多影响，安全性可控。由此研究，纳武利尤单抗在日本被批准用于化疗后进展、不可切除的晚期胃癌。同时，另一项免疫治疗药物帕博利珠单抗也开展了对于三线及以上的晚期胃癌治疗的临床研究，表现出较好的疗效。基于这项研究，该药物在美国获批用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌。不过随后帕博利珠单抗开展了新的研究，向前探索了免疫治疗药物用于胃癌二线治疗的疗效，遗憾的是没有达到研究终点。

　　“当然，这两类药物仍在不断开展临床研究，探索其在胃癌一线治疗，甚至胃癌辅助与新辅助治疗当中的疗效与安全性，从而为胃癌患者提供更好的临床获益。不过当前，这两类能够有效治疗晚期胃癌的免疫药物暂时未在中国获批用于胃癌治疗。”沈琳说，与此同时我们也看到，国内各个自主创新企业并未在免疫治疗领域落下脚步，例如江苏恒瑞医药自主研发的PD-1单抗，在全球已经同步开展了50多项临床研究，这些研究主要聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌和鼻咽癌等中国高发类型癌症。其中，由我牵头开展的卡瑞利珠单抗联合化疗序贯阿帕替尼治疗晚期胃癌的II期临床研究获得了较好的结果。今年我们还启动了针对卡瑞利珠单抗联合CapeOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于晚期胃癌一线治疗的III期临床研究，该试验基于II期临床研究的结果与经验，设计严谨，期望能够通过此研究对比传统药物，验证最新的研究药物和治疗方法对患者的预后影响，确认我国免疫治疗药物对胃癌治疗的作用。希望在今后临床实践中，开展更多的临床研究，给众多胃癌患者带去安全、有效的新治疗手段，从而为我国胃癌患者提供更大的生存获益。（李芳）