金霉素眼膏因“颗粒物”不合规上黑榜

　　近日，国家药监局发布了关于36批次药品不符合规定的通告，其中标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的达20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定。此外，另有15家企业生产的山药、地黄等10批次中药饮片不合格。

　　《通告》指出，经江西省药品检验检测研究院检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。据了解，混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物，为避免眼部出现异物感，对粒度进行检验。

　　据国家药监局公布的药品名单，此次检查出20批次不合格盐酸金霉素眼膏全国分布广泛，覆盖北京、河南、黑龙江、江苏、湖北、安徽、广东、新疆、西藏等多个省(市、自治区)，分别来自这些地区的27家医药商业公司、零售药店、医院药房以及社区卫生服务中心。

　　据了解，盐酸金霉素眼膏为为甲类OTC，主要成分为金霉素，根据其说明书显示，其适应症主要为细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎，也可用于治疗沙眼。金霉素为四环素类广谱抗生素，具有很强的抗菌消炎作用，因其价格便宜且适用的病种较广，不少市民还会购买金霉素眼膏也用于治疗角膜炎、烂口角、疖肿鼻粘膜，甚至是脸上粉刺等。

　　此外，据《通告》显示，另外15家企业生产的中药饮片存在不同的质量问题，如标示为安国市平安药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂等6家公司生产的地黄，不符合规定项目包括总灰分、酸不溶性灰分、含量测定；标示为河北济鑫堂药业有限公司、云南金发药业有限公司等4家企业生产的4批次山药，不符合规定项目为总灰分。据了解，总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度，而酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等杂质的含量。

　　国家药监局要求，相关省级药品监督管理部门对上述企业生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内，完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。