数说2018｜广西药品监管成绩单出炉！

　　1 药品监管对象

　　广西壮族自治区区“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）监管对象共计7.5万余家，其中“两品一械”生产企业及化妆品备案企业1000余家，药品批发、零售企业约1.9万家，医疗器械经营企业约2.1万家，医疗机构约3.4万家。

　　2 推进“放管服”改革

　　全面实施行政许可“电子证照”，5341名执业药师通过网上智能化审批。促成5家药品流通企业完成兼并重组，全区药品委托配送企业实现零的突破，全区药械委托配送企业由4家增至64家，新增医疗器械二类注册产品151个，全区新办化妆品生产企业增长率达25%。

　　3 严惩违法犯罪

　　全区共查办“两品一械”违法案件4893件，比2017年4104件递增19.23%，移送司法机关86件。

　　4 加强日常监管

　　严格落实“四个最严”要求，加强日常监督和飞行检查。收回11张药品生产企业GMP证书，收回60家药品经营企业GSP证书。开展医疗器械生产飞行检查，限期整改10家，停产整改8家。

　　5 强化风险防控

　　全年组织开展药品抽样检验5508批次、医疗器械338批次，化妆品区、市、县三级抽检100%覆盖。全区药品医疗器械化妆品监测均超额完成年度任务指标，分别完成全年任务的137.1%、145.6%、251.8%。