《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》草案公开征求意见

　　中国食品药品网讯（记者李硕） 4月8日，国家药典委对《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》（以下简称《指导原则》）草案公开征求意见，为期3个月。

　　《指导原则》拟收入《中国药典》四部，非强制执行。《指导原则》草案明确了动物来源药用辅料的定义、分类、特性、适用范围，详细列明了原材料的一般要求、生产工艺和过程控制、质量控制、供应商审计等4方面内容。

　　《指导原则》适用于直接由动物来源原材料分离提取所得的药用辅料，不涵盖非动物来源原材料制得的药用辅料、由动物来源原材料分离提取后经过再加工所得的药用辅料和人源性药用辅料。