安徽：持续优化监管政策与服务 助力药械民营企业高质量发展

　　中国食品药品网讯（记者蒋守福） 4月10日，安徽省药品监督管理局印发《关于促进药械民营企业发展的有关措施》（以下简称《措施》），旨在通过加强对企业的引导和指导、优化监管政策和服务、加强部门协作等举措，持续优化药械民营企业营商环境，助力药械民营企业高质量发展。

　　《措施》明确，药品监管部门要依法调整完善监管政策，进一步优化审批服务。对中药材和中药饮片监管，应积极探索适合中药特点的监管模式，进行有效监管；取消制约民营药品经营企业发展的异地搬迁、多元化经营等“限制令”；进一步完善监督检查和抽检信息发布、检查结果判定、不合格公告的原则和程序，既要对企业产生相应的震慑力，也要防止因公告审核程序不完整、专业术语被误解等给企业造成不应有的负担；坚持应用现代信息技术推动全系统“一网通办”，加快实现全面网上受理、网上审批，让数据多跑路，实现线上线下功能互补、无缝衔接、全过程留痕；要深入研究医疗器械产业发展规律和产品安全风险，对当前法规未明确的新技术、新事物，要运用科学的监管思维主动处置。针对企业反映注册样品检验周期过长严重影响产品上市进度问题，要研究制定注册检验规范，压缩检验时间，提高检验效率；同时，建立注册检验考核评价制度，强化对注册检验的监督管理。

　　为了给全省药械民营企业发展提供良好外部环境，《措施》强调，药品监管部门要加大与卫生健康、医保等部门的协作力度，加强对符合安徽省人民政府《关于进一步推进中小企业“专精特新”发展的意见》《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》《大力促进民营经济发展的若干意见》等文件规定的药械企业申报专项资金支持；落实好《安徽省现代医疗和医药产业规划（2018—2025年）》设定的具体发展任务，以高规格的专项产业发展政策为引领，以产业园区建设为平台，以专业人才培养、集聚为智力支撑，以专项资金支持为带动，鼓励药械技术创新，促进医药产业做大做强，逐步构建安徽省医药产业集中与创新集聚的格局；加强对“十大皖药”产业扶持，强化资金奖补支持，鼓励引导有研发能力的企业对某一品种进行深入研究和开发，将“十大皖药”等品种打造成全省的一张名片。针对安徽省药械产业与发达地区存在的较大差距，要积极搭建省际间企业交流平台，服务本省企业与药械产业发达地区龙头企业之间的沟通与交流，促进安徽省药械民营企业积极探索战略研究及宣传模式，拓宽企业发展视野，树立战略思维，提升综合管理意识，汲取市场成功经验，从而更好地实现创新发展、高质量发展。