广东疫苗行业推出新举措 成立疫苗行业自律机制

　　中国食品药品网讯（记者陈海荣）为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》的文件精神,建立健全的疫苗行业自律规范,推动行业诚信体系建设,持续规范、提高疫苗生产质量管理水平,确保疫苗质量安全有效,推动形成疫苗的共建共治共享社会治理新格局，广东疫苗行业今天又有全国率先的新举措。4月18日，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会在深圳光明区薯田埔路18号深圳康泰生物制品股份有限公司召开“广东省疫苗行业自律机制成立会议”。在广东省药品监督管理局、深圳市市场监管局有关领导以及广东省内疫苗生产企业的总经理、质量受权人、生产负责人及有关负责人的见证下，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰”）、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司（以下简称“赛诺菲巴斯德”）、广州诺诚生物制品股份有限公司（以下简称“诺诚”）三家疫苗品生产企业，签订了《疫苗自律协议》。

图为广东《疫苗自律协议》签约现场。陈海荣/摄

　　记者了解到，该协议旨在通过行业内生产企业的相互交流、相互学习、相互监督形成行业内各企业“自我管理”、“自我规范”、“自我净化”、“自我提高”的自律格局，实现疫苗生产行业的共治，促进疫苗行业共治体系的建立。按协议内容，企业将积极参与疫苗相关政策、法律法规、行业标准的制定，合理反映疫苗生产企业的建议和诉求；组织研读药品政策及法律法规，形成意见指导各企业落实相关政策和法律法规；与政府监管部门建立良好的沟通机制和渠道，向监管部门反馈关于行业健康发展的建议和诉求；加强成员单位和行业自律，促进成员单位诚信生产经营，维护成员单位和行业公平竞争；定期开展专题技术交流，提高成员单位的质量管理水平。

　　在广东省药品监督管理局的指导及推动下，由康泰、赛诺菲巴斯德和诺诚三家疫苗品生产企业经协商，试点建立广东省疫苗生产企业自律机制，由这三家广东省疫苗生产企业发起，形成《广东省疫苗行业社会共治方案》，促进广东省疫苗生产行业的健康发展。采取社会共治、行业自我规制机制，开展形式多样的学术交流活动，及时规范生产行为，定期与政府部门协调等举措，建立疫苗行业的共建共治共享社会治理新格局。

　　广东省药品监管局党组成员苏盛锋出席该成立会议并强调:“要充分认识保障疫苗质量安全的极端重要性，增强保障疫苗质量安全的政治意识和责任担当，强化风险管理意识，准确把握疫苗质量管理工作的新任务及新使命，坚决守住疫苗安全底线。自律协议的签订，为疫苗行业架起一座责任桥、沟通桥、安全桥和信心桥。期待以自律机制及平台为载体，构建疫苗的共建共治共享社会治理新格局，为广东完善疫苗监管体制探索出好的经验。”