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江浙沪皖深化药品检查能力建设合作

作者: 蒋守福    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-05-09

  中国食品药品网讯(记者蒋守福) 近日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、浙江省药品认证检查中心、上海药品审评核查中心、安徽省食品药品审评认证中心等4家单位,联合在南京市召开江浙沪皖药品检查能力建设合作3+1研讨会,并签署药品检查能力建设合作3+1研讨会谅解备忘录,以进一步深化江浙沪皖药品检查能力建设合作,促进长三角区域医药产业高质量发展。

  

  会上,4家单位重点围绕CAR-T细胞技术产品检查工作及机构合作交流进行研讨,达成了一系列新的共识。各方同意,将进一步加强并逐步完善CAR-T细胞技术产品现场检查工作沟通协调机制,共同建立工作网络平台,按照“三统一、三共享”(即统一规范资料技术审查要点、统一现场检查技术标准、统一现场检查工作程序,共享现场检查方案、共享检查结果、共享检查资源)原则开展CAR-T细胞技术产品检查工作,加快形成步调一致、统筹有力、共享共赢的区域合作机制,共同促进区域医药产业健康发展。

  

  与此同时,会议还原则通过了《CAR-T细胞技术产品生产现场一般意见》。作为国内CAR-T细胞技术产品现场检查工作的先行先试,4家单位将共同按照该意见,深化长三角区域药品检查能力建设务实合作,确保检查工作全面、科学、有效。

  

  最后,4家单位主要负责人共同签署了药品检查能力建设合作3+1研讨会谅解备忘录。该谅解备忘录的签署,不仅标志着长三角药品检查领域取得了新突破,亦开启了区域合作的新篇章,将为长三角区域医药产业向更高水平和更高质量发展提供有力的技术支撑。




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(责任编辑:郭厚杰)

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