湖北省将开展医疗器械“清网”行动

       中国食品药品网讯（通讯员 袁福国 记者 张皓亮）日前，从湖北省药监局传来消息，自4月起至11月，将在全省范围内部署开展医疗器械“清网”行动，重点查处利用网络无证销售医疗器械等违法违规行为。 

       湖北省药监局明确重点查处以下四项问题：查处第三方平台未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务；未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员；未按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为、及时发布质量安全信息公告等义务；未建立并执行相关质量管理制度等行为。查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证；“线上”未办理医疗器械网络销售备案；超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。查处销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品；产品标签说明书与注册信息不符等行为。查处 “线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可（备案）及注册（备 案）信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可（备案）和医疗器械产品注册（备案）信息等违法违规行为。 

       湖北省药监局要求，要加强对第三方平台和医疗器械网络销售企业的法律知识培训，提高企业的守法诚信意识，严格履行法定义务，切实落实企业责任。对未按要求开展自查整改以及未参加法律知识培训的第三方平台、医疗器械网络销售企业，要加大监测和监督检查力度，约谈企业法定代表人或者主要负责人，对发现的违法违规行为，依法从严查处；对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和失信人员名单并向社会公开，实施联合惩戒。 

       据了解，“清网”行动将分三个阶段进行，即企业自查阶段（4月下旬至6月）、监管部门检查阶段（7月至10月），总结评估阶段（10月至11月）。湖北省药监局将对辖区各地“清网”行动开展情况进行督导检查。