国家药典委新公示辛芩颗粒等8个国家药品标准草案

　　中国食品药品网讯（记者 康绍博） 近日，国家药典委公示了射麻口服液、小儿清热镇静散、逍遥丸（浓缩丸）、藤丹胶囊、辛芩颗粒、参蛾助阳合剂、小儿百寿丸、壮腰健肾丸8个国家药品标准修订草案，公示期均为三个月。

　　记者查询发现，本次国家药品标准修订草案相较于《中国药典》（2015年版）有一定幅度的变化。如辛芩颗粒的标准修订草案在【制法】中新增“2000g〔规格（2）〕”，在【鉴别】中，新增“再取白芷对照药材1g，加水30ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液照供试品溶液的制备方法，自‘用乙醚振摇提取3次’起，同法制成对照药材溶液。”在【检查】中新增“马兜铃酸Ⅰ 照高效液相色谱法（通则0512）测定。”小儿百寿丸的标准修订草案在【检查】中，新增“游离胆红素照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】胆红素项下。”在【含量测定】中，新增“胆红素照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。”逍遥丸（浓缩丸）的标准修订草案在【处方】项增加了“生姜100g”。

　　修订幅度较大的国家药品标准可能会给医药市场带来一些影响。在国家药监局网站搜索辛芩颗粒文号信息，查询到11条记录，涉及到国药集团宜宾制药有限责任公司、上海中医大药业股份有限公司、长春天诚药业有限公司等；搜索小儿百寿丸文号信息，查询到8条记录，涉及到太原大宁堂药业有限公司、颈复康药业集团有限公司等。