李利为中央党校市场监管工作专题研讨班授课

　　中国食品药品网讯（记者 胡芳） 5月29日上午，国家市场监督管理总局党组成员、国家药品监督管理局党组书记、副局长李利受邀赴中央党校授课，为市场监管工作专题研讨班学员作题为“加强和改进药品监管工作，保障人民群众用药安全有效”的专题报告，从“深刻学习领会习近平总书记关于药品监管工作的重要论述”“准确把握药品监管工作面临的形势”“扎实做好药品监管重点工作”三个方面，介绍了我国药品监管的形势任务、工作思路和重大举措。有关部委领导，各省（区、市）政府分管领导、市场监管局局长参加研讨班。

　　李利指出，习近平总书记对药品监管工作高度重视，党的十八大以来发表了一系列重要论述，提出了一系列新理念、新论断、新要求，深刻阐明了保障药品安全的重大意义和药品监管工作的根本方法、基本规律和责任体系，确立了药品监管工作的思想基础、制度框架和实践方法，是做好新时代药品监管工作的理论指引和行动指南。要深刻领会、常学常悟、深学笃行习近平总书记关于药品监管工作的重要论述精神，确保药品监管事业沿着总书记指引的方向前行。

　　在回顾西方国家和我国药品监管发展历程后，李利指出，中国药监事业用改革开放以来快速发展的40年，走过西方国家上百年才完成的发展历程。在西方国家发展进程中渐次出现的问题，在我国当前一段时间比较集中地暴露出来，呈现质量安全与数量安全风险并存、系统性风险与个别违法违规并存、历史遗留问题与新技术挑战并存的特征。要清醒认识药品安全存在的问题和风险，把握重大机遇和有利条件，坚定做好新时代药品监管工作的信心和决心。

　　李利强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，认真落实“四个最严”要求，以强化药品全生命周期管理为抓手，抓改革、保安全、提质量、强基础，着力创新监管方式，深化风险治理，强化责任落实，不断推进药品安全治理体系和治理能力现代化，切实保障人民群众用药安全有效。在具体工作中，要处理好加强监管与发展产业、公众利益与商业利益、立足当前与谋划长远、全生命周期管理和各环节监管的关系，力求均衡、合理、统一。

　　李利介绍了做好药品监管的工作思路和重大举措。一是坚守底线，加强药品安全隐患排查化解，强化疫苗等高风险产品的监管，落实各方药品安全责任，完善药品安全应急处置机制，保障人民群众用药安全有效。二是追求高线，鼓励支持药品研发创新，加快境外上市新药审评审批，持续推进仿制药一致性评价，推动中药传承创新，服务支持药品高质量发展。三是强化保障，完善法律法规体系，建立健全药品监管体制机制，增强药品监管支撑能力，保障药品监管事业健康发展。要加强药监系统党风廉政建设，不断取得保安全、助发展、促廉政的新成效。

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