浙江省食品药品检验研究院开展“三服务”活动纪实
开展“服务企业服务群众服务基层”活动（以下简称“三服务”活动）是浙江省委推动高质量发展走在前列的一项重大举措。
今年以来，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙江省食药检院”）以“三服务”活动为主抓手，建立6个工作组，深入开展组团服务。截至4月底，已帮助食品药品企业解决关键技术问题30余项，为企业开展技术研究项目43项，受到企业的高度好评。
建设“三平台”以大载体提升服务高效化
为不断深化“最多跑一次改革”，浙江省食药检院积极建设公众检测服务平台，实行网上服务，使企业和客户在线上就能完成送检、缴费、咨询以及进度查询。同时，对检测样品与报告书，均采用邮寄方式，从而实现了客户的“零跑动”。
目前，该院不断健全检验提速制度，将药品注册现场检查、舟山自贸区进口非特殊用途化妆品备案、仿制药一致性评价复核等11类检验列入“绿色通道”，使检验周期缩短了10个工作日以上。如依据国家试点上市许可持有人制度获批的上市品种——孟鲁司特钠咀嚼片，企业急需在极短的时间内完成评价检验方可进入市场。获悉企业困难后，浙江省食药检院立即启动加快程序，仅用2天时间就出具了评价检验报告，比常规检验速度提升了10倍，为企业赢得了商机，得到杭州民生滨江制药公司等3家企业的联合致谢。
近年来，浙江省食药检院着力打破“线上线下”服务壁垒。5月21日，借浙江省药品科技活动周启动之机，浙江省食药检院为历时3年建成的中药数字化标本馆网站举行了上线仪式，通过该网站，公众可在线查询中药知识及真伪鉴别。同时，该院还编印赠送了《中国法定药用植物志—华东篇》《健康伴行》等科普图书5000多册，以“请进来走出去”的方式为公众提供咨询服务2000多人次，实现了线上线下服务的“零距离”。
在聚焦打通服务企业“最后一公里”方面，浙江省食药检院通过深入调研，加大了绍兴滨海园区药品安评中心建设进度。目前，该中心的实验室建设、人员招聘培训、能力建设等工作正高效开展，预计年底前试运行。待正式运行后，园区企业在家门口就能享受到最优质的动物实验和新药上市前安全性评价等服务，并辐射长三角区域。
强化“三提升”以大行动实现服务常态化
一是送政策提升信心。针对药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价、化妆品备案管理等政策法规需求，浙江省食药检院先后安排工作组深入浙江新昌制药、京新制药、丽水食药检院等10多家企业、基层机构开展政策宣贯和答疑解惑活动，并帮助企业对接相关专家，使其进一步理解政策和规则。
二是送技术提升能力。杭州远大生物制药有限公司在产品菌种命名、药典标准执行、方法研究等方面存在技术短板，浙江省食药检院根据这一情况，及时安排工作组以“技术包”的形式进企业现场指导，有效提升了企业的技术能力；了解到新昌制药厂在注射液细菌内毒素控制过程方面存在技术疑惑，工作小组奔赴现场，指导企业采用“质量源于设计”的理念，从风险控制的角度合理制定产品内毒素控制的策略，提升研发和质控能力，解决了困扰企业已久的技术难题。
三是送服务提升实效。获悉纳爱斯公司因检验能力不足，原辅料石棉等风险物质需送到省外检测，既费时又费力的情况，浙江省食药检院工作组直接上门对接，为企业提供相应的检测服务，让企业在省内就解决了实际困难；同时，工作组还深入龙泉市食品检测中心，对其新建的实验室进行现场服务，提出了环评分析、微生物实验室布局等12条意见建议，为实验室顺利建设奠定基础。
实施“三联动”以大合作推动服务最优化
结合“数字药监”平台，在深入调研的基础上，浙江省食药检院联合各市药检机构启动了“数字药检”系统建设。通过将抽验管理、数据归集、风险分析评估和预警、内部质控、业务查询等工作进行数字化、网络化运行，推动了全省的药品检验数据资源共享，进一步提升了业务管理和技术保障能力，服务精准监管。
浙江省是医药大省，企业对仿制药一致性评价技术需求迫切。为此，浙江省食药检院联合浙江大学、浙江大学医学院附属第二医院、海正药业等开展了杂质识别控制、体内外相关性等关键技术研究，助力高质量仿制药的研发和质控。自去年以来，已先后完成17个品种的仿制药一致性评价复核检验工作。同时，该院还组织天皇药业、寿仙谷药业等企业参与国家保健食品原料目录课题研究，以技术合作帮助浙江省的生产企业抢占市场先机，更好地适应保健食品备案制，缩短审批时间。
为提升各级检验机构筛查、确证、定量等技术能力，近年来，浙江省食药检院围绕系统能力建设同各市开展联动合作，先后组建了违禁和风险物质技术联盟，并建立违禁和风险物质高分辨质谱库及快速识别检验模型，开发了高通量检验方法，在全省推广应用，从而提高了检验效率，增强监管靶向性。
下一步，浙江省食药检院将继续强化“三服务”活动，充分发挥技术资源和优势，突出需求导向，强化载体设计、丰富服务形式、拓展服务内涵，为浙江省食品药品行业的高质量发展贡献力量。
