国家市场监管总局就“三品一械”广告审查管理办法再次征求意见

　　中国食品药品网讯（记者 李硕） 6月6日，国家市场监管总局发布公告，就《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）公开向社会征求意见。这是今年3月13日后，国家市场监管总局就该文件第二次公开征求意见。

　　征求意见稿包括总则、广告审查标准、广告审查程序、法律责任、附则共5章，33条内容，对药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查的立法依据、适用范围、主管部门、内容标准、审查程序、法律责任等作了系统全面的规定。

　　征求意见稿明确，“三品一械”注册商标、企业名称（或字号）与产品名称相同或者包含产品名称的，宣传该注册商标、企业名称（或字号）的广告，适用本办法。

　　征求意见稿分别对“三品一械”广告应当显著标明的内容和广告审查所需证明材料进行了精简。与现行审查办法相比，删除了生产企业名称、产品注册证明文件或者备案凭证编号等需要显著表明的内容；药品、医疗器械、保健食品广告审查证明材料分别减少了4项、2项、6项。此外，还延长了广告批准文号有效期，规定广告批准文号的有效期由申请人自行确定，但不得超过产品注册证明文件或者备案凭证有效期的截止日期。产品注册证明文件或者备案凭证未规定有效期的，广告批准文号有效期不得超过五年。

　　为进一步减轻企业负担，降低行政成本，征求意见稿规定，经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，在异地发布的，不再办理备案手续。审查通过的“三品一械”广告，广告审查机关应当通过方便公众查询的方式，在3个工作日内向社会公开，并规定了公布的信息应当包含的内容。

　　此外，还推行全流程网上办理——“三品一械”广告审查应当全流程网上办理，不具备网上办理条件的，或者当事人要求书面申请的，可以书面办理。

　　国家市场监管总局表示，新的征求意见稿集中体现了审查标准的“严”和审查程序的“宽”这两个特点。“严”，即以“四个最严”做好食品药品监管工作，从严规定广告内容审查标准；“宽”，则体现了按照“放管服”改革要求，进一步简化流程、优化服务。

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