上海市药监局开展2019年药品GMP检查员集中培训

　　中国食品药品网讯（记者孔静）6月3日至4日，2019年上海市第一期药品GMP检查员培训班顺利举办。来自市局机关、各直属单位和16个区市场局的近140名专、兼职药品GMP检查员参加培训。市局党组书记、局长闻大翔出席开班仪式并作动员讲话，局党组成员、副局长张清出席结业典礼并作总结发言。

　　本次培训立足培养思想素质过硬、业务能力扎实、职业道德优良的检查员队伍，课程内容丰富、形式多样。局党组成员、机关党委书记马超黎结合监管实际，给学员们带来了生动的廉政教育课。此次培训还邀请医药行业专家、国际资深检查员、稽查办案能手专题授课，区县资深检查员分享检查经验，还进行分组模拟演练与案例分析研讨，学员们兴致盎然，气氛热烈。参训学员纷纷表示，通过培训进一步了解了医药行业最新形势，通晓了稽查办案程序与取证技巧，熟悉了行政检查与执法稽查无缝衔接，掌握了监督抽样的规范要求，提升了发现问题和严格执法的技能，收获丰硕。

　　张清提出，检查员应提升五个方面能力：一是要熟练掌握和运用药品相关法律法规和技术标准，二是要培养发现问题的能力，三是要树立良好的检查工作作风，四是要提高准确描述问题的文字表达能力，五是要作风正派、公正廉洁。

　　加快建设生物医药产业，不仅是科创中心建设的三大重点任务之一，也是上海战略性新兴产业重要支柱。上海药品检查员队伍的能力与素养，需不断提升并适应生物医药产业不断发展的新形势和新要求，符合机构改革发展和药品监管工作的总体要求。闻大翔强调，一是新时代的药品检查要转变思路、充实手段和方法，从“重频次”向“重实效”转变，坚持常态性飞行检查模式，“四不两直”直赴现场，以发现问题为导向；二是GMP检查员不仅要成为核查药品生产合规性的行家里手，且应尽快掌握稽查办案技能，着力解决发现违规线索、锁定相关证据的能力；三是通过培训加强交流，切实做到学有所成、学以致用，为上海坚守药品安全底线、促进产业高质量发展做出新的、更大的贡献。

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