魏国楠：坚守药品安全底线 为决胜脱贫攻坚战和推动高质量发展作出贡献

　　中国食品药品网讯（记者蒙水 通讯员毕亮） 5月29日，贵州省副省长魏国楠对全省药品监管工作作出重要批示，充分肯定了贵州省药监局今年上半年各项工作，要求严格践行“四个最严”，全力保障药品安全，为决战脱贫攻坚根本性胜利和推动高质量发展作出新的更大贡献，以优异成绩庆祝新中国成立70周年！

　　魏国楠指出，今年以来，贵州省药监局在国家局和贵州省委省政府及省市场监督管理局党组的领导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”为根本遵循，坚持以人民为中心，坚持稳中求进工作总基调，以提升药品保障水平为目标，履职尽责，做了大量实实在在的工作，有效保障了全省药品安全形势总体稳定。省药监局组建以来，一手抓机构改革，一手抓药品监管，深入推进药品审评审批制度改革，促进药品高质量发展，严格药品全链条监管，坚决消除监管盲区盲点，全面加强风险防控和质量管理，保障药品质量安全，坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事件的底线。

　　新机构、新形象、新作为。贵州省局在机构改革过渡期间，成立了药品医疗器械化妆品监管工作领导小组及3个专项工作组。组织召开全省药品监管工作座谈会，严格依法实施药品生产经营许可。截至目前，已有22条生产线通过新版GMP认证，新增药品批发企业4家，药品连锁企业4家，药品零售连锁门店322家；共完成56个第二类医疗器械产品注册工作，其中首次注册41个，延续注册15个；完成注册许可事项变更1个；完成审批医疗器械生产企业新开办2家，延续换证17家、变更16家。制定《血液制品生产质量监管工作实施方案》《2019年注射剂药品生产企业专项检查实施方案》《药物临床试验机构日常监管工作计划》，完成对省内2家血液制品生产企业的监督检查、对2家使用特殊药品原料生产成品制剂生产企业开展专项检查和对6家药物临床试验机构进行监督检查；上半年以有因检查、专项检查、GSP认证跟踪检查为重点，全省共检查药品经营企业5149家次。对疫苗配送企业、省市县疾病预防控制中心100%全覆盖。制定印发了《2019年度化妆品生产监管年度工作计划》《2019年化妆品日常监督检查工作实施方案》等文件，对全省化妆品生产企业开展全覆盖的监督检查，完成对省内4家化妆品生产企业的原料专项检查。

　　此外，贵州省局进一步强化新闻宣传与舆论引导、检验检测能力和“两品一械”安全监测、积极推进“放管服”和“证照分离”改革、加强大扶贫和党风廉政建设、持续抓好党风廉政建设等工作，不断推动药品高质量发展。目前，贵州完成一次性进口药品申请65件，共核发医疗机构制剂再注册批件10个，调剂使用批件35个。完成药品补充申请等165个药品补充申请的审批备案工作，完成67个药品再注册审批工作。围绕《贵州省十大千亿级工业产业振兴行动方案》的有关要求，加强指导帮助、引导地方和企业加快药品产业快速健康发展。

　　下一步，贵州省药监局将继续做好党和国家机构改革期间的相关工作，进一步深化药品审评审批制度改革和仿制药质量和疗效一致性评价工作，推动全省中药民族药发展，加大检查力度，严格落实药品生产经营监督检查制度，突出监管重点，防范药品安全风险。加大打击药品违法犯罪力度，大力推进智慧监管，加大培训力度，切实提高监管能力，把今年的药品安全监管工作抓紧、抓实、抓好，切实维护人民群众用药安全, 为决胜脱贫攻坚同步全面小康作出新贡献。

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