陈锋：智慧监管助力医疗器械产业腾飞

国家药品监督管理局信息中心副主任陈锋。蒋红瑜 摄

　　中国食品药品网讯（记者 蒋红瑜） 6月18日，由中国健康传媒集团主办的“第六届全国医疗器械科学监管与发展研讨会”在广州召开。国家药品监督管理局信息中心副主任陈锋在发言时表示，美国FDA百年发展史告诉我们，强大的监管可以成就强大的产业。通过科学监管和智慧监管，助力医疗器械产业供给侧改革，实现高质量发展的同时，促进公众健康与安全，是监管部门与产业界的共同目标。国家药监局在今年印发了监管科学和智慧监管行动计划，为我们指明了努力方向。

　　智慧监管是充分利用云计算、大数据、人工智能、物联网等以互联网为核心的信息技术，通过业务创新、制度创新和管理创新，使各类监管资源（人、机构、财、物）潜力被充分发挥，使监管体系更趋于感知敏锐、判断精准、协同高效、敏捷智能的理想状态，极大提升监管效能和水平。

　　智慧监管将从如下四个方面助力医疗器械产业高质量发展：通过开放共享医疗器械全生命周期大数据，将为产业发展夯实数据基础；通过“互联网+政务服务”，将帮助企业懂办事，好办事，能办事，为产业发展提供优质政务服务；通过实施“互联网+监管”，推进精准监管，联合监管，规范政府监管行为，将为产业发展营造良好营商环境；通过推进电子证照，“一网一门一次”，线上线下相融合的创新服务理念和模式，将促进产业快速转型升级。

　　监管部门与产业界是保护公众安全用械的命运共同体，双方应共同努力，通过智慧监管赋能智能制造，共同提升公众的安全感与获得感。

《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。