吉林四平约谈5家药品生产企业

作者: 叶阳欢 于秀丽    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-06-21

  中国食品药品网讯(记者叶阳欢 通讯员于秀丽)近日,吉林省药监局四平检查分局召开部分药品生产企业质量风险约谈会,对国家药监局药品监管司《关于通报国家药品抽检部分品种质量风险的函》提示部分品种存在质量风险的5户企业的负责人、质量受权人、质量负责人和生产负责人参会。


  会议听取了5户企业针对存在质量风险品种进行排查和整改的情况,并邀请四平市食品药品检验所专家对国家药品质量风险提示函进行专业解读,帮助企业分析原因,为企业采取改进措施,提供针对性技术支持。


  会议强调,为加强药品质量风险防控,保证持续提升药品质量,各企业要牢固树立第一责任人意识,更新思维方式,改变传统做法,严格工艺标准,切实强化质量管理,依法依规生产出安全、有效的放心药;要对国家局通报存在质量风险的品种逐一分析原因,提出预防整改措施,切实加强原料和过程控制,把好原料检验关和成品出厂检验关,杜绝由于主观因素、人为因素出现的问题;要从整个管理体系入手,全面体检、全面排查、全面整改,严格按照GMP要求组织生产,在日常生产过程中、申请认证检查及接受监督检查过程中,主动发现问题,努力研究解决问题,不断提高药品生产质量管理水平。


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(责任编辑:种鹏华)

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