潜心探究脑深部电刺激技术——访苏州景昱医疗器械有限公司董事长宁益华

宁益华

　　中国食品药品网讯（记者 王泽议） 我国在研究利用脑深部电刺激（DBS）技术治疗药物成瘾方面已走在世界前列。那么，提供DBS技术系统的苏州景昱医疗器械有限公司是一家什么样的公司？在国际禁毒日到来之际，记者来到苏州，采访了该公司董事长宁益华。

　　作为国内第一批生物医学工程专业的毕业生，宁益华先后在GE医疗、美敦力、西门子等多家外企工作，曾与国内包括唐都医院在内的多家知名医院合作，对医工结合对临床治疗的重要意义有着深刻理解。所以，当了解到DBS技术时，他创办了专注于DBS技术研发的景昱医疗器械有限公司；当他获悉唐都医院高国栋教授团队运用DBS治疗药物成瘾性遇到刺激电极太小、出现位移等问题时，立即意识到其中的市场机会，治疗药物成瘾性的脑起搏器研究，成为景昱医疗的重点突破方向。

　　“公司致力于在脑、神经科学和临床领域，通过技术创新、临床应用创新和临床服务模式创新，为医疗机构和医生提供更方便、更可靠和更精准的医疗器械和服务模式，让更多患者享受到高科技医疗技术的治疗效果，让我们企业成为世界领先企业。”宁益华为企业作出这样的定位，并设定目标：在DBS技术、产品和临床技术研究领域，赶上、超越和领先国际水平。

　　治疗帕金森病，是景昱医疗迈出的第一步，这一步走得坚实而有力。

　　“我们建立了具有国际水平的技术研发团队，建立了高水平的生产和研发质量管理体系，与国内高水平的临床机构建立了合作研究机制。2014年，公司治疗帕金森病的脑起搏器被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道，于2016年获批上市。”宁益华说。

　　2012年，景昱医疗启动治疗药物成瘾的脑起搏器研究。经过5年艰苦攻关，2017年，该公司的第三代产品--治疗药物成瘾的脑起搏器被国家药监部门纳入创新医疗器械特别审批通道。

　　“景昱医疗力求在技术和临床适应症两方面都实现创新突破、超越引领。”宁益华确立这样的目标底气十足，这底气来自于景昱医疗已经取得的四大项技术创新：

　　一是自主研发了神经调控领域的国内首枚芯片，使中国成为继美国之后第二个在该领域拥有芯片的国家；二是双频自主知识产权芯片技术，实现在大脑不同核团位置使用不同的刺激参数，使治疗更精准；三是无线远程程控技术，实现医生通过远程程控，完成患者脑起搏器参数的调整；四是电极自锁技术有效解决了困扰临床的脑起搏器电极位移问题。

　　基于强有力的技术创新，景昱医疗已申请专利221项，其中发明专利118项、实用新型专利95项、设计专利8项。

　　在临床适应症方面，除治疗帕金森病外，景昱和唐都医院共同开展的双功能区联合刺激技术戒毒治疗研究中，8例临床受试者中的5例截至目前已5年未复吸；2018年起，由唐都医院、中国药物依赖研究所领衔的一项包括60例受试者、DBS治疗阿片类药物戒断后防复吸的多中心临床研究，已经在唐都医院、中国药物依赖研究所、上海交通大学瑞金医院、四川大学华西医院、南方医科大学南方医院展开。

　　对于公司的未来发展，宁益华透露，针对其他脑、神经系统疾病的脑起搏器也在抓紧研发中。“我们要以自主研发的芯片作为技术平台，实现更多脑、神经系统疾病治疗的突破。”