山西开展仿制药一致性评价
作者: 韩雪 许文辉
来源: 健康报
2019-06-28
中国食品药品网讯(通讯员 韩雪 记者 许文辉) 近日,山西省工信厅发布消息称,该省企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,符合条件的可以申报奖励资金。
该省明确了支持对象和范围:在山西省内注册的制药工业企业,上年度主营业务收入1500万元以上的独立法人企业;在该省注册并生产的仿制药,属化学药品新注册分类实施前批准上市的,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,按照仿制药质量和疗效一致性评价的有关要求开展一致性评价工作,并取得阶段性进展。“信用中国(山西)”网站失信黑名单企业不得申报。
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