【壮丽70年 奋斗新时代 中国医药记忆】不忘初心使命　再谱监管新篇

　　今年是新中国成立70周年。回望来路，河北省河间市药监人历经数次改革，构建起预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的药品安全监管治理体系，推动药监事业不断发展，为人民群众筑牢用药安全防线。

　　专职药监人登上舞台

　　1999年至2003年是河间市药监事业从无到有的5年。

　　1999年，原河间市药品监管局成立，结束了此前由卫生局医政药政股两名兼职药品监督员监管全市药品安全的历史。此次机构改革强调“药品”专属性，河间市专职药监人登上历史舞台。

　　市药监局建立之初，辖区内医药市场经营秩序混乱，比如卫生室对过期药品没有妥善的处理措施，药贩时常走街串巷兜售质量安全没有保证的药品等等。初建的市药监局没有专属办公场所和执法车辆，但坚决保证群众用药安全的决心，激励执法人员克服困难、不断前行。没有车，就借钱购进两辆面包车，执法人员分两组对全市20个乡镇的1000多家卫生室进行拉网式检查；不熟悉药品相关法律法规，就抓紧一切时间学习，检查路上、面包车里只闻法条背诵声。回到单位，看到收缴的一盒盒过期药品，执法人员备感欣慰——百姓用药安全又少了一些风险。

　　2003年，河间市药监人迎来一场“大考”。那年，我国“非典”暴发，河间市也出现了“非典”病例。当市场上刚出现药品供应异动时，河间市药监人员就立即采取应对措施，针对板蓝根冲剂、中药饮片汤剂、口罩、体温计等“非典”预防药品、医疗器械开展市场巡查打假，并及时向群众宣传预防“非典”的知识，引导理性消费。同时，协调当地药品经营企业与安国市药材市场、板蓝根冲剂生产企业洽谈，紧急调拨了一批药品、医疗器械，确保市场供应。

　　“非典”期间，原河间市药监局副局长孟战恒带领执法人员，每天奋战在药品打假一线。在发现河间市中医院可能非法销售预防“非典”的中药饮片制剂时，孟战恒到现场向医院负责人宣讲相关政策，帮助医院规范经营。在那场抗击“非典”的战役中，河间市每一位药监人员都加班加点工作。经过不懈努力，最终确保“非典”期间药品供应稳定、质量可靠。

　　推动医药产业高质量发展

　　2004年至2009年是河间市医药市场快速发展的5年，也是河间市药监力量迅速壮大的5年。

　　那5年，河间市医药市场发展迅猛，由最初的3家国营药店迅速增加为115家零售药店，民间资本开始逐鹿药品市场。河间市药监人坚持严格准入、全程服务的思路，全市药品零售市场欣欣向荣，药品“两网”（供应网和监督网）建设齐头并进。

　　2000年，《药品经营质量管理规范》正式实施，GSP认证拉开了药店整体升级的帷幕。面对新生事物，无论是河间市药监人还是药店主体，都需要学习。2004年8月，原河间市药监局受原沧州市药监局委派，开始筹备沧州市药店GSP认证工作。最终，原河间市药监局设计制作的GSP认证申请资料模板得到原沧州市药监局认可，在沧州市推广并沿用至今。

　　百信药店是河间市第一批通过GSP认证的药店。为了帮助该药店通过现场检查，3个月的时间里，河间市药监人员每隔两三天就对其进行帮扶检查、现场指导，帮助其落实整改。经过多轮检查、培训、整改，该药店终于通过GSP认证现场检查。在该药店的带动下，河间市多家药店也高标准地完成第一轮GSP认证。如今，百信药店已更名为中亚大药房连锁有限公司，拥有100家连锁门店。

　　药监人员砥砺前行

　　2010年至今，河间市药监事业迎来辉煌的9年。

       2006年，原河间市药监局增加了食品安全综合协调监督职能，原河间市食品药品监管局成立。2010年8月，原河间市食药监局接管餐饮环节食品安全监管工作。2016年，市质监局并入原河间市食药监局，河间市药监力量进一步壮大，设立了9个食品药品监管所（分局）、3个食品药品执法大队，监管力量延伸到乡镇，形成“横向到边、纵向到底，无盲区、全覆盖”的监管体系。

　　从职责设定、队伍建设，到监管创新、执法改革，河间市药监人始终坚定改革信心，不断探索尝试：创建国家级药品安全示范县，组织零售药店开展对标达标质量提升活动，开展药品流通领域专项整治、飞行检查、GSP认证跟踪检查、特药检查、药品应急演练……无论严寒酷暑、风霜雪雨，河间市药监人员穿梭于辖区内诊所、药店、化妆品专卖店，为保障群众用药用械用妆安全尽心尽力。

　　在检查中，河间市药监人练就了过硬的专业本领。2012年的一天，执法人员例行巡查诊所，来到米各庄镇马村时，一阵阵的香气引起了执法人员的注意。他们敏锐地察觉到，这种香气是生产化妆品时添加的香精味道。执法人员循着香气找到了一所民宅。面对紧闭的大门和拒不开门的当事人，执法人员紧急向河间市公安局食药大队寻求支援，同时在门外与当事人对话。经过半个小时的劝导，当事人终于打开大门。在民宅院内，3个工人正在用铁锨混合浴盐，搅拌机中的浴盐半成品露天存放，成品、半成品、原料、包装箱随地散放。执法人员当场进行了查封。经查实，当事人对无许可证生产浴盐的行为供认不讳，执法人员依据相关法律法规取缔了该“黑窝点”。该案被沧州市评为2013年度十大典型优秀案件。

　　2019年1月18日，河间市市场监管局成立。新起点，新征程，河间市药监人将不忘初心、牢记使命，与时代同行，开创市场监管的新未来，共谱药品监管新篇章。

　　（作者系河北省河间市市场监管局副局长）