青海召开推进仿制药一致性评价工作座谈会

　　中国食品药品网讯（记者 丁怡媛） 日前，青海省药品监管局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进座谈会，部署安排下一步工作。青海省涉及仿制药质量和疗效一致性评价的10家药品生产企业负责人、药品注册处负责人及工作人员参加座谈。

　　会议传达了国家药品监管局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》文件精神，并对相关政策进行详细解读，通报了今年上半年青海省仿制药一致性评价工作进展情况，就企业遇到的困难、存在的问题、解决对策及下一步工作等进行沟通交流和部署安排，向企业征求药品注册管理工作的意见和建议。

　　会议指出，企业要落实仿制药一致性评价主体责任，严格按照相关指导原则主动选购参比制剂，合理选用评价方法，加快推进研究和评价工作。药品监管部门要完善一致性评价工作机制，悉心做好政策指导、监管服务、技术支撑等工作，与企业共同努力，不断推进仿制药一致性评价取得预期成效和目标。

　　截至6月底，青海省共有5家药品生产企业的15个品种（21个批准文号）启动一致性评价工作，其中3个品种（9个批准文号）已完成药学研究工作。

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