湖北召开全省药物研究现场交流会
中国食品药品网讯(记者张皓亮) 日前,湖北省药品监督管理局在武汉市金银潭医院召开全省药物研究现场交流会,以进一步提升湖北省药物研究能力水平,推进仿制药质量与疗效一致性评价工作。华中科技大学同济医学院附属同济医院等12家医疗单位临床试验机构负责人、宜昌人福药业有限责任公司等22家药物研发企业负责人参加会议,并实地参观了武汉市金银潭医院I期药物临床试验研究室。湖北省卫生健康委科技教育处负责同志参加会议并发言。
会上,湖北省药监局通报了全省仿制药一致性评价工作进展:截至目前,全省共有54个品种提交到国家药品监督管理局受理,排名全国第7,已有7个品种通过一致性评价。会议提出,各药物研发单位要抢抓机遇,充分利用各级党委政府的激励政策,优先做好市场潜力大、临床急需品种的一致性评价工作;各临床机构要乘势而上,深化与药企对接与沟通,努力形成既为企业提供高效优质服务,又促进自身不断发展的合作共赢局面。
金银潭医院、华科大同济医院及武大中南医院3家医疗机构有关负责人报告了临床试验工作开展的现状及做法,宜昌人福药业、华中药业、远大医药、人福医药研究院和武汉宏韧生物医药科技有限公司共5家企业代表交流了仿制药一致性评价的工作进展、思路打算以及需要解决的问题。
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(责任编辑:郭厚杰)