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畅通信息交流,江苏上线MAH信息平台!

作者: 落楠    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-07-05

       中国食品药品网讯 (记者 落楠) 7月5日,全国首个综合性、公益性药品上市许可持有人(MAH)信息平台“药成”在江苏泰州揭开面纱,持有人、生产企业和第三方服务机构今后可通过药成MAH信息平台的微信小程序,更便捷地寻找合作项目。


图为“药成”MAH信息平台上线仪式。(泰州医药高新技术产业开发区直属分局提供)


  MAH制度试点将上市许可与生产许可分离,有利于优化资源配置,降低药品开发成本。但在试点过程中,持有人、受托生产企业、第三方服务机构相关信息零散、不对称、交流不畅的问题逐渐凸显。


  “作为企业,我们一直希望有一个综合信息平台,能够将MAH制度试点的各参与方聚拢到一起,减少企业寻找合作对象的时间和财务成本,‘药成’平台能很好地满足企业需求。”江苏美罗药业有限公司总经理奚灏瀛说。


  药成MAH信息平台由江苏省药品监督管理局泰州医药高新技术产业开发区直属分局开发,是全国首个综合性、公益性MAH信息平台。泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心副主任马兆堂介绍,平台包含找品种、找厂家、找服务、找政策四个基本功能模块,可展示持有人品种信息、受托生产企业生产线信息、临床试验等第三方服务信息以及相关政策信息,促成MAH相关方的信息交流共享和项目合作,推动MAH成果转化和规模化、集约化生产。


 图为药成MAH信息平台首页截图。


  据悉,药成MAH信息平台以后将扩展功能,提供MAH相关方合作的标准化流程和要求模板等服务,并对已促成的合作进行跟踪分析,以期为行业分析、行政监管和产业规划提供数据支持。


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(责任编辑:申杨)

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