陕西推进药物Ⅰ期临床研究中心建设

　　中国食品药品网讯（记者贺一辰） 7月4日，陕西省药监局组织召开外资企业与陕西药物研究机构合作建立药物Ⅰ期临床研究中心洽谈会，马来西亚何人可有限公司、西安泰科迈医药科技有限公司、省内部分药物临床试验机构参加。

　　会议首先介绍了西安泰科迈医药与马来西亚何人可合作的符合中国及欧美日国际主流规范市场标准的 I 期临床研究中心暨生物等效性(BE)试验中心的项目规划情况，陕西省药监局药品注册管理处就药物临床基地建设的相关政策法规以及《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》中有关临床试验奖励政策进行了解读，各药物临床试验机构介绍了陕西省I 期临床试验建设、生物等效性（BE）试验开展情况。

　　会议还就共同协作事宜进行了充分的沟通交流。参会人员一致认为，陕西省药物临床研究中心的设立，将极大地缓解陕西乃至全国临床资源短缺的现状，为全省医药企业开展仿制药一致性评价及国际市场拓展，推进陕西医药产业跨越发展提供强有力的支撑。

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