药品关联审评审批政策沟通交流会在青岛举行

　　中国食品药品网讯（记者 落楠）7月12日，由中国医药包装协会主办的关联审评审批政策沟通交流会在青岛举行，来自国家药品监管部门的专家与300余位药品和原辅包企业代表共同讨论原料药、药用辅料、药包材与药品关联审评审批（以下简称关联审评）中的热点话题。

图为会议现场。李拓 摄

　　会上，国家药监局药品注册管理司相关人员解读了关联审评的主要内容和改革的基本思路，药品监督管理司相关人员介绍了关联审评后药品及原辅包上市后监管的思路；国家药监局药品审评中心的多位专家以原辅包登记及关联审评程序、药用辅料登记资料要求、药包材登记资料要求及相容性研究为主题，进行专题分享和案例分析；来自山东省医疗器械产品质量检验中心的专家介绍了有关药包材自身稳定性研究进展。

　　会议交流与答疑环节，专家们用1个多小时的时间，对现场听众提出的问题进行逐一解答，答疑内容涉及药包材登记和审评管理、产品变更、原辅包供应商管理等方面。

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